기넥신에프정(은행엽건조엑스)
기본정보
| 성상 | 진녹색의 타원형 필름 코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1991-09-06 |
| 품목기준코드 | 199102014 |
| 표준코드 | 8806447001301, 8806447001318, 8806447001325, 8806447001332, 8806447001349, 8806447001356, 8806447001363 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SK080001 장축크기 : 11.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽건조엑스
총량 : 이 약 1정(253.13 mg) 중|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 식용색소청색제1호알루미늄레이크, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스2910, 황색203호알루미늄레이크
효능효과
1. 주효능효과
① 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료
② 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
③ 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
성인
① 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림): 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg 1일 3회) 또는 (1회 80mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
② 기질성 뇌기능장애: 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg~80mg 1일 3회) 또는 (1회 120mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 어지러움
· 가려움증
3. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다
4. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
5. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의(액제에 한함)
이 약은 내복액으로만 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 포장단위 - 100정/피티피[10정/PTPX10], 포장단위 - 300정/병[] |
| 보험약가 | 644700130 ( 127원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 5,169,541 |
| 2017 | 5,300,936 |
| 2016 | 5,857,131 |
| 2015 | 6,170,562 |
| 2014 | 3,064,871 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-07-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-07-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1999-07-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1998-03-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번13 | 변경일자1998-01-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번18 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번20 | 변경일자1994-06-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번21 | 변경일자1992-12-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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