쓸기담에프연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상액체가 충진되어 있는 일면녹황색, 일면초코색의 장방형 연질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-08-26
품목기준코드 199100291
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-23
표준코드 8806423025406, 8806423025413, 8806423025420, 8806423025437
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 우루소데스옥시콜린산

총량 : 1캡슐(828mg) 중|성분명 : 우루소데스옥시콜린산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(828mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(828mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 소르비톨액(비결정형), 적색산화철, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

만성간질환의간기능개선,간기능장애에의한전신권태,소화불량,식욕부진,육체피로

용법용량

성인:1회1캡슐,1일3회식후복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약의 성분에 과민증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아 (동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제 (톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 담석증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 상온보관(15~25℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTPX6) ,100캡슐/알루미늄호일
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 159,126
2016 313,626
2015 339,731
2014 128,051
2013 281,909

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-11-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2001-03-06 변경항목성상변경
순번6 변경일자1995-10-17 변경항목성상변경
순번7 변경일자1991-12-21 변경항목성상변경
순번8 변경일자1991-10-22 변경항목성상변경