자황액

자황액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이약은 황색의 투명한 액체가 충진(충전)된 액제임.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-03-06
품목기준코드 199100119
표준코드 8806433023508, 8806433023515

원료약품 및 분량

유효성분 : 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민염산염, 우황묽은에탄올추출액(1→100), 시아노코발라민, 피리독신염산염, DL-카르니틴염산염, 카페인무수물, 니코틴산아미드, 생로얄제리, 인삼묽은에탄올엑스(10→1.5), 음양곽엑스(10→1), 리보플라빈포스페이트나트륨, 판토텐산나트륨

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 인삼묽은에탄올엑스(10→1.5)|분량 : 90.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 인삼으로서 600mg, 디올계 인삼사포닌으로서 1.26mg|비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 생로얄제리|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서3.4mg|비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 우황묽은에탄올추출액(1→100)|분량 : 0.2|단위 : 밀리리터|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 우황으로서 2mg|비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 음양곽엑스(10→1)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 음양곽으로서 200mg|비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : DL-카르니틴염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 판토텐산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100mL) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 염화나트륨, 벤조산나트륨, 허벌엣센스, 시트르산수화물, 드링크후레바, 파라옥시벤조산프로필, 정제수, 허브향, 드링크후레바 SH1, 고과당

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 발열성소모성질환 등의 영양보급

용법용량

 

15세 이상 성인 : 1일 1회 1병을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 구역, 구토, 묽은 변

2) 피리독신을 1일 50 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것

4) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것

5) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.

6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.

7) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 넣어 실온에서 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1병 (100밀리리터)X1, 10,100병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 859,716
2017 693,264
2016 1,156,584
2015 1,387,452
2014 1,158,828

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-07-05 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-07-05 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1999-02-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1994-12-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1991-03-07 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자1991-03-06 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1991-03-06 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1991-03-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)