마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 심한 호흡억제 상태 및 폐기능 장해 환자

3) 심한 간장해 환자

4) 두부손상, 뇌에 병변이 있는 경우로서 의식혼탁의 위험이 있는 환자

5) 두개내압 상승 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

1) 호흡기능이 저하된 환자, 호흡억제의 병력이 있는 환자 및 다른 호흡억제제를 투여받고 있는 환자 (호흡억제가 나타날 수 있다.)

2) 간, 신기능 저하 환자 (주로 간장에서 대사되어 담즙 및 요중으로 배설된다)

3) 담도질환 환자 (동물실험에서 고용량 투여로 오디근의 수축이 나타났다.)

4) 마약의존 환자 (마약길항작용이 있으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)

5) 약물 의존의 병력이 있는 환자 (약물의존을 일으킬 수 있다.)

6) MAO 저해제의 투여를 받고 있는 환자 (작용이 증강될 수 있다.)

7) 고령자 (대사능이 저하될 수 있다.)

1) 쇽(중대한 부작용) : 쇽증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 안면창백, 인후곤란, 치아노제, 혈압강하, 빈맥, 전신발적 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 호흡기계 : 때때로 청색증, 호흡억제가 나타날 수 있다. 임상적으로 문제가 되는 호흡억제가 나타나는 경우에는 인공호흡 또는 호흡촉진제인 독사프람이 유효하다(단, 심근경색증에는 독사프람을 투여하지 말 것).

나록손, 레바로르판 등의 마약길항제의 효과는 확실하지 않다. 드물게 수술후 초기에 설근침하에 의한 기도폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 기도 확보 등 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 :

(1) 섬망, 망상(중대한 부작용) : 섬망, 안면홍조, 드물게 망상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(2) 진통, 때때로 발한, 어지러움, 두통, 두중감, 졸음, 경도의 다행감, 불안, 드물게 의식장애, 경련, 마비, 진정, 악몽, 흥분, 안면창백, 환각, 우울, 방향감각 상실, 건망이 나타날 수 있다. 특히 수술후 환자에서는 용이하게 각성상태의 졸음, 수면이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 안면홍조, 드물게 심계항진, 흉내고민, 열감, 부정맥, 서맥, 혈압상승 등이 나타날 수 있다. 중대한 부작용으로 혈압저하에서 실신에 이르렀다는 보고가 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 구갈, 식욕부진, 변비, 드물게 설사, 복통 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 의존성 : 대량 연용에 의하여 약물의존이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하여 신중히 투여한다. 대량연용후에 투여중지하는 경우에는 서서히 감량하는 것이 바람직하다.

8) 간장 : 드물게 총빌리루빈‧AST‧ALT의 상승이 나타날 수 있다.

9) 눈 : 축동, 수명감, 복시, 시야이상이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 불쾌감, 요폐, 드물게 발열, 권태감, 무력감, 요실금, 냉감, 요저류, 이명, 결막염, 정신병, Wenckebach block, 오한 등이 나타날 수 있다.

1) 투여후(특히 기립, 보행시) 구역, 구토, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 외래 환자에 투여하는 경우에는 충분히 안정시킨 후 안전을 확인하여 귀가시킬 것.

2) 졸음, 어지러움, 휘청거림, 주의력‧집중력‧반사운동능력 등의 저하를 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여받고 있는 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작에 종사하지 않도록 주의시킬 것.

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

2) 고용량에서 몰핀의 작용을 길항할 수 있으므로 몰핀과의 병용을 피할 것.

1) 동물실험(랫트)에서 난산, 서투른 보육행동, 출생자의 생존률 저하 및 체중증가억제가 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것.

2) 동물실험(랫트)에서 수유중으로의 이행이 보고되었으므로, 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피할 것.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

1) 원칙적으로 다른 약제와의 혼합주사를 피할 것.

2) 바르비탈계 약제와 같은 주사통을 사용하면 침전이 생길 수 있으므로 같은 주사통에 섞지 말 것.

3) 주사부위에 동통, 경결이 보일 수 있다.