스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.)
기본정보
| 성상 | 백색 장용성의 타원형 필름코팅정제 (수출용: 연녹색 장용성의 타원형 필름코팅정제) |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알파제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-02-21 |
| 품목기준코드 | 199002351 |
| 표준코드 | 8806440010607, 8806440010614, 8806440010621, 8806440010638, 8806440010645 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010083 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 시메티콘
총량 : 1정 (636mg) 중 - 내수용|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (636mg) 중 - 수출용|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (636mg) 중 - 수출용|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 디메티콘으로서 80mg|비고 :
총량 : 1정 (636mg) 중 - 내수용|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 디메티콘으로서 80mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 디아세틸화모노글리세라이드, 청색1호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 이산화규소, 쉘락에이
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(정제)
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거
용법용량
성인 및 15세 이상 : 1회 1 ∼ 2정
8세 ∼ 14세 : 1회 1정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 7세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199002351 | 제품명 스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관, 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 10정/PTP, 500정/병 수출용 : 100정(10정/PTP*10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 13,575 |
| 2017 | 28,816 |
| 2016 | 43,617 |
| 2015 | 54,979 |
| 2014 | 64,631 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-01-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2004-12-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1995-04-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-04-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1995-02-23 | 변경항목성상변경 |
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세트록정(세푸록심악세틸)
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에스카정5/20밀리그램
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코롬네일라카(아모롤핀염산염)
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지앤비캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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에스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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하이든정80밀리그램(발사르탄)
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비피티정(베포타스틴베실산염)
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베르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.01.28
소보민시럽
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