자믹정(독시라민숙신산염)
기본정보
| 성상 | 담청색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-03-26 |
| 품목기준코드 | 199002349 |
| 표준코드 | 8806440014605, 8806440014612, 8806440014629, 8806440014636, 8806440014643 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010031 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 독시라민숙신산염
총량 : 1정 (135mg) 중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
불면증의 보조치료 및 진정
용법용량
성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25㎎을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선비대 환자
4) 임부 및 수유부
5) 15세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.
3. 일반적 주의
1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.
2) 이 약 투여시 졸음이 올 수 있으므로 취침시 투여한다.
3) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 음주후 또는 음주시에 이 약을 투여하지 않는다.
4. 상호작용
이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 요폐, 변비 등의 부작용이 증가할 수 있으므로 주의한다.
5. 저장상의 주의
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 독시라민 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 15세 이하 | 비고 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 831 |
| 2016 | 20,813 |
| 2014 | 21,483 |
| 2013 | 22,245 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-08-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1993-08-02 | 변경항목성상변경 |
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