프렌틸정(암브록솔염산염)(수출용)[수출명:브록솔정]
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-04-03 |
| 품목기준코드 | 199001590 |
| 표준코드 | 8806481023307, 8806481023314, 8806481023321, 8806481023338, 8806481023345 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KD010042 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.9mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 암브록솔염산염
총량 : 1정(150밀리그램) 중|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
용법용량
성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg
1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)
4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 중증 신장애 환자
2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암브록솔 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정/PTP X 10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 23,068 |
| 2017 | 10,987 |
| 2015 | 11,363 |
| 2014 | 10,577 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-07-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-07-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-04-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2006-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-09-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2002-02-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1998-09-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1996-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
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그날엔이엑스정
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올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스)
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2018.05.23
뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
디크라민장용정
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2018.04.28
경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨)
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2018.04.12
경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨)
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2018.04.12
경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨)
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2018.04.11
레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
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2018.03.28
레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
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2018.03.28
보나본정
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2018.03.28
리타메진정2.5/1000밀리그램
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2018.03.14
리타메진정2.5/850밀리그램
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2018.03.14
리타메진정2.5/500밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타진정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.00.28
경동리스페리돈(원료)(수출용)
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덱시디펜시럽(덱시부프로펜)
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2017.08.24
헤비콤캡슐
일반의약품
2017.08.13
경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용)
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2017.07.28
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.28
터빈쿨플러스크림
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2017.06.28
픽토민정
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베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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파워콤프액
일반의약품
2017.05.25
그날엔노즈플러스연질캡슐
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2017.05.22
그날엔코프플러스연질캡슐
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2017.05.22
그날엔콜드플러스연질캡슐
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2017.05.21
휴렉정(센텔라정량추출물)
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2017.02.28
아세파주(아세트아미노펜)
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2019.08.09