니조펜주(푸마르산니조페논)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 미항색의 첨명한 액이 든 감색 앰플제임
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1990-06-07
품목기준코드 199000372
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-06
표준코드 8806556002701

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸마르산니조페논

총량 : 1앰플 중 2밀리리터|성분명 : 푸마르산니조페논|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수, 폴리소르베이트80(=트윈80), 포도당, 수산화나트륨, 염산

 

지주막하출혈 급성기(경증-중등도)의 허혈에 의한 뇌장애의 개선

 

성인 : 푸마르산니조페논으로서 1회 5-10㎎ 1일 3회 유지액에 가해 점적 정맥주사한다. 원칙적으로 증상발현후 1주 이내에 투여를 시작하며 투여기간은 약 2주간으로 한다

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의 할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

중증(Hunt Grade Ⅳ, Ⅴ)의 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 의식저하, 졸음, 진정, 불온, 편마비가 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 때때로 설근침하에 의한 호흡억제가 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 때때로 혈압저하가 나타날 수 있다

4) 혈액 : 때때로 빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 ALT, AST상승 등의 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

6) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌상승 등의 신기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.

7) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 진정작용이 있으므로 의식상태의 추이를 신중히 관찰하고 투여와 동시에 호흡관리에 주의한다.

5. 상호작용

알코올, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제와 병용투여시 중추신경억제작용이 증강될 수 있으므로 부득이 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자사망율의 증가, 임신기간의 연장 및 포육자의 생존율 저하가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 의식저하가 나타나기 쉬우므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의

앰플 절단시에는 작은 유리조각의 혼입을 피하기 위해 에탄올로 적신 면 등으로 깨끗이 닦고 절단한다.

10. 기타

동물실험에서 약물의존성이 보고되어 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 50, 100앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)