카메브롤캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색내지 미황색의 과립상 분말이 충진된 상하부 암녹색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-02-08
품목기준코드 198902485
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529015400, 8806529015417, 8806529015424, 8806529015431

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르보시스테인, 소브레롤

총량 : 1캡슐(522.0mg) 중|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 375.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(522.0mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 스테아르산마그네슘

효능효과

1. 다음 질환에서의 점액 및 점액농분비물의 용해 · 배출

1) 기관지염, 기관지확장증, 기관지폐렴, 특히 천식, 폐기종 등의 호흡기부전이 수반될 때

2) 폐결핵이나 진폐증이 수반되는 기관지 카타르

3) 비인두염, 후두기관염

2. 수술시 호흡기 합병증의 예방과 치료

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위·십이지장궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위·십이지장궤양의 병력이 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 구갈, 위통, 드물게 위장관출혈, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 발진, 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진, 콧물, 전신압박감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월(홍콩 수출용 : 제조일로부터 48개월)
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 18,150

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-08-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2011-06-13 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-06-13 변경항목성상변경
순번5 변경일자1995-10-06 변경항목성상변경
순번6 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1991-11-09 변경항목성상변경