싸이베린정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-01-18
품목기준코드 198901887
표준코드 8806575007008, 8806575007015, 8806575007022, 8806575007039, 8806575007046
기타식별표시 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.6mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 디시클로민염산염, 파파베린염산염

총량 : 1정(185.0mg) 중|성분명 : 디시클로민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(185.0mg) 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위통, 복통, 산통, 위산과다, 속쓰림

성인 1회 2정 1일 2-3회, 8-14세 1회 1정 1일 2-3회 식후 또는 식간에

복용한다.

다만, 1일 2회 이상 복용시에는 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),

Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수

장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투

여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 심장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또는 고령자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 이 약을 투여함으로써 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 상호작용

스코폴리아엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경제와 병용투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 274,431
2017 250,110
2016 285,750
2015 285,360
2014 214,350

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-03-20 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)