일성호이판정(카모스타트메실산염)
기본정보
| 성상 | 이약은 흰색 - 황백색의 필름 코팅정제이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-02-23 |
| 품목기준코드 | 198901139 |
| 표준코드 | 8806554017905, 8806554017912, 8806554017929, 8806554017936, 8806554017943, 8806554017950, 8806554017967, 8806554017974 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 6.65mm 단축크기 : 6.65mm 두께 : 3.26mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카모스타트메실산염
총량 : 1정 중 126밀리그램|성분명 : 카모스타트메실산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리옥시에칠렌(105)폴리옥시프로필렌(5)글리콜, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상의 완화
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
용법용량
○ 만성췌장염
성인 : 카모스타트메실산염로서 1회 200mg을 1일 3회 경구투여 한다.
○ 위절제 수술 후 역류성 식도염
성인 : 이 약으로서 1회 100mg을 1일 3회 투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 위액흡인, 절식, 절음 등의 식사제한을 필요로 하는 중증 환자
2) 위액의 역류에 의한 수술 후 역류성 식도염 환자(이 약의 효과를 기대할 수 없다
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 혈액계 : 호산구 증다, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구갈, 복통, 복부불쾌감, 복부팽만감, 설사, 드물게 구토, 가슴쓰림, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 AST, ALT 수치의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 드물게 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 부종, 드물게 저혈당, 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약으로 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 장기간 투여하지 않는다.
5. 임부에 대한 투여
인체 투여량의 40배(400mg/Kg/1일) 이상을 투여한 동물실험에서 태자 체중의 억제가 보고되었으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 대량투여를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
저체중 출생아, 신생아, 유아, 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에 이 약을 투여하면 성인에 비해 이상반응이 더 심하게 나타날 수 있다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
배합주의: 올메살탄메독소밀 제제와 병용 처방되어 동일 약포지에 담아 조제할 때, 이 약의 변색이 일어날 수 있으므로, 다른 약포지에 담아 조제하도록 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카모스타트 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 동물실험에서 과량투여시 태자 체중억제 보고. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100T/병 100정(10정/PTPX10) |
| 보험약가 | 655401790 ( 268원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 3,096,844 |
| 2017 | 3,899,522 |
| 2016 | 4,418,058 |
| 2015 | 5,032,459 |
| 2014 | 5,034,371 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-10-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-02-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2003-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2002-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1995-02-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-02-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1995-02-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1992-04-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1989-05-16 | 변경항목성상변경 |
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일성세파클러건조시럽125mg/5mL(세파클러수화물)
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에소멜캡슐20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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일성에페리손서방정(에페리손염산염)
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