오페락신주(오르페나드린시트르산염)
기본정보
| 성상 | 무색투명한 액이든 갈색 앰플 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-08-17 |
| 품목기준코드 | 198900068 |
| 표준코드 | 8806485028506, 8806485028513, 8806485028520 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오르펜나드린시트르산염
총량 : 1앰플(2밀리리터)중|성분명 : 오르펜나드린시트르산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
안정ㆍ물리적 요법 및 근골격의 급성 통증상태 완화의 보조
용법용량
성인: 오르페나드린시트르산염으로서 1회 60mg을 정맥 또는 근육주사한다. 12시간마다 반복투여할 수 있다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 유문 및 십이지장폐색 환자
3) 협착성 소화성 궤양 환자
4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자
5) 분문연축(거대식도) 환자
6) 근무력증 환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 빈맥 환자
2) 비대상성 심부전, 관상동맥부전 및 부정맥 환자
3) 거대결장 환자
4) 급성 폐부종 환자(주사제에 한함)
3. 부작용
1) 이 약의 부작용은 항콜린작용에 기인하며 보통 고용량과 관계가 있다. 최초로 나타나는 부작용은 구갈이다.
2) 빈맥, 심계항진, 요저류 및 요폐, 시야몽롱, 동공산대, 안압증가, 쇠약, 구역, 구토, 두통, 어지러움, 변비, 졸음, 과민반응, 가려움, 환각, 격앙, 진전, 위자극, 발한감소, 드물게 두드러기 및 기타 피부병 등이 나타날 수 있다.
3) 경구투여시 매우 드물게 재생불량성 빈혈이 보고되어 있으나 이 약과의 상관성은 명확하지 않다.
4) 이 약의 근육주사시 매우 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 연속적인 장기사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 장기사용시에는 정기적으로 혈액, 요, 간ㆍ신기능검사를 실시한다.
2) 때때로 두통, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있으므로 위험한 기계조작이나 자동차 운전을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 프로폭시펜과 이 약의 병용투여시 상가작용에 의해 착란, 불안 및 진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 용량을 감소하거나 한성분 또는 두성분의 투여를 중지한다.
2) 레보도파와 병용투여시 레보도파의 항파킨슨작용이 증강될 수 있다.
3) 이 약과 아만타딘, 퀴니딘, 삼ㆍ사환계 항우울약, 항정신병약의 병용투여시 이들 약물의 항콜린작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 주사시 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
때때로 이 약을 투여받는 고령자에서 착란이 나타날 수 있으며 이러한 부작용은 이 약을 감량함으로써 사라질 수 있다.
1. “경고”항에 다음사항을 추가
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자
사용시에는 각별히 주의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 건소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2밀리리터/앰플 X 50 |
| 보험약가 | 648502851 ( 901원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 152,055 |
| 2017 | 306,070 |
| 2016 | 328,672 |
| 2015 | 341,014 |
| 2014 | 471,267 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-07-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-07-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-07-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-12-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1996-04-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1994-06-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-06-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1994-06-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자1993-05-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1993-05-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1990-03-02 | 변경항목성상변경 |
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