누마렌점안액(1회용),누마렌점안액
기본정보
| 성상 | [다회용] : 흰색의 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액 [일회용] : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1988-07-26 |
| 품목기준코드 | 198803095 |
| 표준코드 | 8806453000701, 8806453000718, 8806453000725, 8806453000732, 8806453000749, 8806453000756, 8806453000763, 8806453000770, 8806453060309, 8806453060316, 8806453060323 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 덱스트란70, 히프로멜로오스
총량 : 이 약 1mL 중 - [다회용]|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 치환도 유형 : 2910, 점도 : 4000mPa.s, 6.0mPa.s
총량 : 이 약 1mL 중 - [일회용]|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 치환도 유형 : 2910, 점도 : 4000mPa.s, 6.0mPa.s
총량 : 이 약 1mL 중 - [일회용]|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1mL 중 - [다회용]|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수, 붕사, 벤잘코늄염화물, 붕산, 염화칼륨
효능효과
눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조
용법용량
눈의 자극 증상에 따라 1회 1 - 2방울을 1일 수회 점안(눈에 넣음)한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 제품에 한함)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
눈곱, 눈물 또는 충혈이 눈의 상태를 악화시켜서 이 약에 대한 과민증이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여시 렌즈를 제거하고 적어도 30분 후에 다시 착용한다.(다회용 제품에 한함).
3) 복용했을 경우 즉시 전문가의 도움을 받는다.
4) 개봉후 1개월 이내에 사용한다(다회용 제품에 한함.).
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균(곰팡이) 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.5mL/관, 0.6mL/관, 10mL/병, 15mL/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 514,847 |
| 2017 | 1,540,398 |
| 2016 | 825,997 |
| 2015 | 975,931 |
| 2014 | 392,990 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-08-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-06-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2016-01-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-01-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2015-04-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2015-03-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2006-09-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2006-08-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1998-12-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번15 | 변경일자1998-10-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번16 | 변경일자1988-07-27 | 변경항목성상변경 |
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가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
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텔미르플러스정40/12.5밀리그램
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베포이트정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
일반의약품
2016.04.28
코드렌연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
엔시트라세미서방정
일반의약품
2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
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2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
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