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기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1988-08-30 |
품목기준코드 | 198801826 |
표준코드 | 8806701020703, 8806701020710 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬화부틸스코폴라민, 아세트아미노펜
총량 : 1정 중 677밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 677밀리그램|성분명 : 브롬화부틸스코폴라민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 산화티탄, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
위장관계 질환의 발작성 동통 또는 담도계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성생식기계의 기능장애 및 경련성 동통
용법용량
성인 1회 1-2정씩 1일 3회 경구투여한다.
1일 최대용량은 6정을 초과해서는 안 된다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신장애 환자
2) 글루코스-6-인산탈수소효소(glucose-6-phosphate dehydrogenase)결핍증 환자
3) 녹내장환자
4) 전립선 비대증 환자
5) 유문협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 이 약에 과민증(발진, 발적, 가려움, 후두, 눈꺼풀, 입술 등의 부종)의 병력이 있는 환자
8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자
9) 근무력증 환자
10) 거대결장증 환자
11) 부정빈맥 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간 기능장애 환자
2) 길버트증후군(모일렌그라하트증)환자
3) 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전환자
5. 부작용
1) 혈액 : 혈소판감소증, 과립구감소증, 청색증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 퀸케부종, 호흡곤란, 발한, 구역, 혈압저하, 쇽, 발적, 발진 등의 피부증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 구갈, 배뇨장애, 산동, 모양근 마비, 홍조, 어지러움, 불안, 흥분, 환각, 기립성 저혈압, 발진, 빈맥, 이상고열, 발한이상 등이 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.
2) 기관지 천식이나 과민증의 병력이 있는 등 기환지 경련이 일어날 소인이 있는 환자에게 투여할 경우 기관지 경련이 나타날 수 있다.
3) 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약의 투여에 의해 다음과 같은 증상이 드물게 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
① 이 약의 투여 후 즉시 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입, 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울약 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 상호작용
1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계 약물을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용투여는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간손상을 일으킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.
3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여시 두 약물의 위장관에서의 작용이 감소될 수 있다.
4) 이 약에 의해 베타-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.
5) 프로판텔린과의 병용투여로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.
6) 클로람페니콜과 병용투여시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현시킬 수 있다.
7) 임상적으로 경구용 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다. 그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 특히 주의할 것.
8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용투여시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 약물들과 마찬가지로 임신 중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관한 일반적 주의를 지킨다.
2) 수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아의 이유를 고려한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.
10. 과량투여시의 처치
1) 증후
- 브롬화부틸스코폴라민
사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량 투여에 의해 배뇨장애, 구강건조, 발적, 빈맥, 위장관 운동저하, 시조절장애 등의 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.
- 아세트아미노펜
아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수 있다. 간세포괴사에 의한 간기능 저하나 치명적인 간성혼수가 일어날 수 있다. 이러한 증상과 상관없이 신세뇨관의 괴사에 의한 신장병변도 발현될 수 있다.
중독의 증후는 몇 단계로 나누어진다. 첫 단계(1일)에서는 구역, 구토, 발한, 수면장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두 번째 단계(2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세 번째 단계(3,4일)에서는 트랜스아미나제치가 현저히 높아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성혼수로 빠지게 된다.
2) 치료
6시간 이내에 악용탄으로 위세척을 한다. 중독 후 8~12시간 안에 아세틸시스테인같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬 수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지체없이 투여되어야 한다. 이것은 아세트아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법이다. 아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다. 브롬화부틸스코폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약으로 치료한다. 녹내장환자에게는 필로카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티민 0.5~2.5mg을 근육 또는 정맥주사한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테타를 삽입한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2008-03-27 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2002-05-16 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2002-05-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1997-09-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
우리들제약(주)의 주요제품 목록(50건)
우리들바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.08.08
미가펜에스연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2019.07.28
우리들테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2019.07.28
비셀플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
로티지연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.07.28
우리들실로스타졸서방캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.07.28
우리들실로스타졸서방캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.07.28
우리들아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
우리들아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
올스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
올스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
올스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.07
알포레인정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
우리들두타스테리드연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
우리들프루칼로프라이드숙신산염정1mg
일반의약품
2019.05.28
우리들프루칼로프라이드숙신산염정2mg
일반의약품
2019.05.28
우리들에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
마이코졸캡슐150mg(플루코나졸)
일반의약품
2019.04.28
안트롬서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
텔로살탄플러스정40/12.5mg
일반의약품
2019.03.28
텔로살탄플러스정80/12.5mg
일반의약품
2019.03.28
코에잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.03.31
세파록심정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.31
텔로살탄정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2018.05.19
텔로살탄정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2018.05.06
아르시딘에프정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
우리들산화마그네슘정
일반의약품
2018.04.15
포세라정
일반의약품
2018.03.28
오스힐정
일반의약품
2018.03.28
알치올정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.03.01
피나프로스정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2018.02.28
우리들시프로플록사신주
일반의약품
2018.02.28
레보솔시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
코만코정
일반의약품
2018.02.10
우리들시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.01.28
아노덱스정
일반의약품
2018.00.28
본비스주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.00.25
우리들글루타티온주(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.28
우리들푸르설티아민주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.28
우리들아데노신주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
일반의약품
2017.08.28
우리들티옥트산주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
포타리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
코푸샷시럽
일반의약품
2017.06.28
노즈샷시럽
일반의약품
2017.06.28
콜드샷시럽
일반의약품
2017.06.28
비셀플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.06.28
프레뉴캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.04.28
프레뉴캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.04.28
우리들라니티딘염산염정75mg
일반의약품
2017.01.22
우리들바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.08.08