미가펜캡슐
기본정보
| 성상 | 백색의 분말 및 결정의 혼합물이 충진된 상.하부 적색의 캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1988-04-29 |
| 품목기준코드 | 198801823 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-08-14 |
| 표준코드 | 8806701004703, 8806701004710, 8806701004727, 8806701004734 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SD010080 장축크기 : 21.51mm 단축크기 : 7.71mm 두께 : 7.71mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디클로랄페나존, 아세트아미노펜, 이소메텝텐뮤케이트
총량 : 1캡슐 (624 밀리그램)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (624 밀리그램)중|성분명 : 디클로랄페나존|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (624 밀리그램)중|성분명 : 이소메텝텐뮤케이트|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 실리콘디옥사이드, 스테아르산칼슘, 상. 하 적색의 캡슐
효능효과
긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)
용법용량
1.긴장성 두통:성인 1회 1-2캅셀을 1일 3회까지 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
2.편두통:성인 1회 2캅셀을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캅셀씩 복용한다.
12시간 동안 5캅셀을 초과하지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 녹내장 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 고혈압 환자
6) 기질성 심장애 환자
7) 간장애 환자
8) MAO 저해제를 투여받고 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
4. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 말초혈관장애 환자
2) 최근 심혈관성 발작을 일으킨 환자
5. 부작용
일시적인 현기, 피부발진 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량함이 바람직하다.
6. 복용시 주의사항
1)이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2)바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP, 100캡슐/PTP(10캡슐/PTP포장 x 10), 500캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 642,857 |
| 2017 | 699,108 |
| 2016 | 790,143 |
| 2015 | 910,070 |
| 2014 | 728,560 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-05-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1996-08-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1996-07-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1993-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1989-12-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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