아스트렌정(수출용)
기본정보
성상 | 진녹색의 장방형 장용성 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1987-09-14 |
품목기준코드 | 198701211 |
표준코드 | 8806481013605, 8806481013612, 8806481013629, 8806481013636, 8806481013643, 8806481013650 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 시메티콘
총량 : - 1. 이 약 1정(470밀리그램) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (전분소화력으로서 476단위, 단백소화력으로서 4760단위 및 지방소화력으로서 163.2단위)
총량 : - 2. 이 약 1정(529.8밀리그램) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (전분소화력으로서 476단위, 단백소화력으로서 4760단위 및 지방소화력으로서 163.2단위)
총량 : - 2. 이 약 1정(529.8밀리그램) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : - 1. 이 약 1정(470밀리그램) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 84.433|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 합성규산알루미늄, 산화티탄, 크로스카멜로오스나트륨, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 다이아세틸화모노글리세라이드, 포비돈 K30, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진,
소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거
용법용량
성인 : 1회 1-2정
소아 : 1회 8-14세 1정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)
2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자
(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는
제제)
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중
지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스
를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는
제제의 일부).
4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이
오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의
한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유
하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경
우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와
상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을
함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사
와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주
또는 1개월).
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 198701211 | 제품명 아스트렌정(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정(10정/PTP X10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 222,490 |
2014 | 282,684 |
2013 | 228,415 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-01-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-07-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-07-14 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2006-02-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2005-07-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2004-07-02 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2004-07-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2003-02-18 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1989-12-01 | 변경항목성상변경 |
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2019.07.28
로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.05.28
시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
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그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)
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비스크라엘정
일반의약품
2019.02.28
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일반의약품
2019.01.28
펙소트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스)
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2019.01.00
레도론시럽(레보드로프로피진)
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2019.00.28
징코비정80밀리그램(은행엽엑스)
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2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
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2019.00.28
그날엔이엑스정
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올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
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2018.04.28
뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
디크라민장용정
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2018.04.28
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그날엔코프플러스연질캡슐
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그날엔콜드플러스연질캡슐
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