토롤천연질캅셀1000아이유(비타민이)
기본정보
성상 | 황갈색의 투명한 장방형 연질캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1987-09-21 |
품목기준코드 | 198700406 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-03-26 |
표준코드 | 8806416024201, 8806416024218 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비타민E
총량 : 이 약 1캡슐 (1390밀리그램) 중 - 제2방법(수출용)|성분명 : 비타민E|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : d-α-토코페롤로서 672밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐 (1390밀리그램) 중 - 제1방법|성분명 : 비타민E|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : d-α-토코페롤로서 672밀리그램|비고 :
첨가제 : 황색5호, 젤라틴, 에칠바닐린, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 비타민 E 결핍증
2. 말초순환기능 장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
: 어깨·목 결림, 수족저림·수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등.
용법용량
비타민 E로서 1일 50~1,000 IU를 경구투여 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.
2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부ㆍ 수유부
2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)
3) 본인 또는 부모ㆍ 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자
4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)
5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)
6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)
7) 철분제를 복용하고 있는 어린이
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위부불쾌감, 설사, 변비
2) 발진, 발적
3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)
4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.
2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30, 50, 100, 500캅셀 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자1990-03-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자1990-03-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자1990-03-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1988-03-24 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자1987-11-25 | 변경항목제품명칭변경 |
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