가소콜액(시메티콘)(군납용 : 시메티콘현탁액500밀리리터, SimethiconeOralSuspension500ml)
기본정보
| 성상 | 유백색의 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1986-11-19 |
| 품목기준코드 | 198601346 |
| 표준코드 | 8806501000202, 8806501000219, 8806501000226, 8806501000233, 8806501000240, 8806501000257 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시메티콘
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 파우치(바나나향)10mL|성분명 : 시메티콘|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 파우치(딸기향)10mL|성분명 : 시메티콘|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 수출용|성분명 : 시메티콘|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 병(딸기향)500mL|성분명 : 시메티콘|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100밀리리터 중 - 병(바나나향)500mL|성분명 : 시메티콘|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 아스파탐, 잔탄검, 스트로우베리후레바#F-S294, 바나나 엣센스 에스에치, 소르비탄모노스테아레이트, D-소르비톨액, 시트르산수화물, 폴리소르베이트80, 벤조산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 ㆍ 효과
1) 위내시경 검사시 장내기포제거
2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선
용법용량
1. 위내시경 검사시 장내기포제거
성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.
2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
본 제에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 | DUR유형 용량주의 | 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 | 금기 및 주의내용 500밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 포 : 1포(10mL)ⅹ24포/카톤 플라스틱병 : 500mL/병 |
| 보험약가 | 650100023 ( 25원-2017.02.01) ,( 25원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 4,408,802 |
| 2017 | 3,918,078 |
| 2016 | 4,164,561 |
| 2015 | 3,610,583 |
| 2014 | 4,607,328 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-03-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2001-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1994-04-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1988-08-09 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)태준제약의 주요제품 목록(50건)
가도브릭스주(가도부트롤수화물)
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2019.05.29
에소디티구강붕해정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.02.28
에소디티구강붕해정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.02.28
크린뷰올산
일반의약품
2019.00.28
잘로스트S점안액(라타노프로스트)
일반의약품
2018.03.28
라미나지츄어블정(알긴산나트륨)
일반의약품
2017.07.08
타리플록스점안액(오플록사신)
일반의약품
2017.06.28
가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤)
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2017.03.28
티어뮨점안액(수출용)
일반의약품
2016.02.28
브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
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2015.07.25
안세다티브주(플루마제닐)
일반의약품
2015.03.28
티제이모이스트점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용)
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2015.02.28
수프렙액
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2014.05.28
크린락이지시럽(락툴로오즈농축액)
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2014.03.28
가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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2014.03.28
엠알베스터프리필드실린지주
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2014.03.28
크린락시럽(락툴로오즈농축액)
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2014.02.28
태준울트라점안액(수출용)
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2014.02.28
알러아이점안액0.1%(아시타자노라스트수화물)(1회용)
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2014.01.27
자이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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2013.09.28
뉴히알드롭점안액0.15%(히알루론산나트륨)
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2013.08.28
뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2013.07.28
스토힐정10밀리그램(라푸티딘)
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2013.07.28
가스론엔구강붕해정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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2013.06.28
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2013.06.28
히알유니드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨)
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2012.08.28
히알유니드롭하이도즈점안액0.3%(히알루론산나트륨)
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2012.08.28
알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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2012.06.28
알로파딘점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)
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2011.10.28
펠라데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
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2011.09.28
싸이포린엔점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
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2011.05.28
목시비트점안액0.5%(목시플록사신염산염)
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2011.05.17
쿨프렙산
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2011.05.08
히알유니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2011.03.28
히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2011.03.28
콕시브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2011.01.28
알파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
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2010.07.28
콤비솝점안액
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2010.02.28
아르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2009.08.28
아르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2009.07.28
아르탄플러스정16/12.5mg
일반의약품
2009.02.13
안지오반플러스정80/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
안지오반플러스정160/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
티모베타롤엘에이0.5%점안액(말레인산티몰롤)
일반의약품
2008.06.31
큐레복스점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2007.04.28
이지마크현탁액0.1(황산바륨)
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2007.04.28
모사톤정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2007.02.16
가스론엔정4mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
티제이스타점안액(수출용)
일반의약품
2019.06.28