콜감시럽5그람(엘카르보시스테인)
기본정보
성상 | 적색의 시럽제이다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1986-05-22 |
품목기준코드 | 198600546 |
표준코드 | 8806452056907, 8806452056914, 8806518038700, 8806518038717, 8806518038724 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-카르보시스테인
총량 : 100mL 중|성분명 : L-카르보시스테인|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 체리후레바, 수산화나트륨, 적색40호, 백당, 염산, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염
2. 만성부비동염의 배농, 삼출성중이(가운데귀)염의 배액
용법용량
* 2 %
6세 이상 ~ 12세 이하 : L-카르보시스테인으로서 1회 250 mg 1일 3회 복용한다.
2세 이상 ~ 5세 이하 : 이 약으로서 1일 250 ~ 500 mg을 4회로 분할 복용한다.
* 5 %
성인 : L-카르보시스테인으로서 초기에 1회 750 mg 1일 3회 경구투여하고 증상이 나아지면 1회 500 mg을 1일 3회 복용한다.
13세 이상 ~ 18세 이하 : 이 약으로서 1회 250 ~ 500 mg을 1일 3 ~ 4회 복용한다.
6세 이상 ~ 12세 이하 : 이 약으로서 1회 250 mg을 1일 3회 복용한다
2세 이상 ~ 5세 이하 : 이 약으로서 1일 250 ~ 500 mg을 4회 분할 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 위·십이지장 궤양 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 2세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 심장애 환자
3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자
4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.
5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)
2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등
3) 신경계 : 드물게 두통
4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)
5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감
6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)
7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달
8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응
9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.
2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르보시스테인 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 24개월 미만 | 비고 Mucolytics는 2세 미만에서 호흡기 장애 유발 가능 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르보시스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 실온보존 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60,100,1000밀리리터(의료보험용:1000밀리리터) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2007-04-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1987-06-05 | 변경항목용법용량변경 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
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탐펜주(아세트아미노펜)
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2019.06.28
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올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
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엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
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엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
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엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
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2019.05.28
본레라정
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2019.05.28
피오글엠정
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2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
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2019.04.28
비스란디정
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2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
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엘픽사반정5mg(아픽사반)
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2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
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2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
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2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
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2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
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2019.01.28
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2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
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2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
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2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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인후프신캡슐(은교산)
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이부엘정
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알부리버현탁액
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리바센패취10(리바스티그민)
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리바센패취5(리바스티그민)
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2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
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2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
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2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17