칸진정200밀리그람(말로틸레이트)
기본정보
| 성상 | 미백색의 원판형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1986-06-30 |
| 품목기준코드 | 198600179 |
| 표준코드 | 8806423033708, 8806423033715, 8806423033722, 8806423033739 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 말로틸레이트
총량 : 1정(360mg)중|성분명 : 말로틸레이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1988-43호|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 프로필렌글리콜
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
대상성간경변의 개선
용법용량
성인 : 말로틸레이트로서 1회 200mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
황달, 복수, 간성 뇌증의 증상이 있는 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 식도정맥류 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
3. 이상반응
1) 간장 : 때때로 AST, ALT, 빌리루빈 상승 등의 간기능 이상, 황달
복수 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이러한 증
상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 때때로 발진, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 입맛없음, 구역, 구토, 배가 거북함, 복부팽만감, 배아픔, 설사, 입안염, 목마름, 드물게 변비가 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게 졸음, 어지러움, 마비감 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 때때로 혈소판 감소, 백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 권태감, 발열이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 간기능 검사를 한다(투여 후 2, 4, 6주 후의 검사는 반드시 실시한다.).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 젖으로의 이행이 보고되어 있으므로, 이 약의 투여 중에는 수유를 피한다.
2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 신중히 투여한다.
8. 임상검사치에의 영향
때때로 α -Fetoprotein 상승이 나타난다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30, 300, 500정 |
| 보험약가 | 642303370 ( 200원-2017.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 229,669 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-06-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-02-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자1988-08-05 | 변경항목제품명칭변경 |
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