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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 타원형 제피정.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-03-07
품목기준코드 198500822
표준코드 8806554010104, 8806554010111, 8806554010128, 8806554010135, 8806554010142

원료약품 및 분량

유효성분 : 주석산수소콜린, 염산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 비오틴, 엽산, P-아미노안식향산(PABA), 이노시톨, 판토텐산칼슘

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (판토텐산으로서 100밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 비오틴|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1984-12호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 엽산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1000밀리그램|성분명 : P-아미노안식향산(PABA)|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 황색4호, 황색5호, 청색2호, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2208, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호, 황색5호

첨가제주의사항

 

비타민 B군 결핍증의 예방 및 치료 또는 수요가 증대하는 다음 경우의 보급

1. 수술전후 회복기 환자

2. 스트레스 상태 : 항생제·이뇨제의 보조요법, 간질환, 수용성 비타민의 흡수·섭취를 방해하는 위장관장애, 지속성 또는 소모성 질환, 당뇨병, 화상, 골절, 중증감염, 심리적 장애

성인 : 1일 1회 1정을 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 악성빈혈 또는 이 밖의 1차성, 2차성 빈혈 환자에게 치료의 목적으로 사용하지 않는다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부·수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30,60,100,500정.
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1990-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1988-03-14 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1988-03-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)