포리라제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-08-26
품목기준코드 198500384
표준코드 8806228000103, 8806228000110, 8806228000127, 8806552012308, 8806552012315, 8806552012322, 8806552012346
기타식별표시 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 5.45mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디아스타제·프로테아제100, 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 탄산마그네슘

총량 : 1정 (657mg) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제100|분량 : 3.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (657mg) 중|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (657mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (657mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II 85G41016 그린, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈K30

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

 

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부(상복부)팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감

용법용량

 

성인 1회 1정 1일 3회 식간(식사때와 식사때 사이에)에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

2) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 스코폴리아엑스를 함유하는 제제

2) 위장진통·진경제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

2) 신장장애 환자

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 심장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨(소변을 눔)장애 환자, 허약자 또는 고령자(노인)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

4) 이 약을 복용하는 동안 두통, 안면(얼굴)홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 경우

5) 수회(여러 차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

3) 이 약을 복용함으로써 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의 할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 29,791
2017 22,320
2016 36,797
2015 29,512
2014 6,279

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-03-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-03-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-05-18 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2009-02-04 변경항목성상변경
순번6 변경일자2009-02-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자1999-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1998-04-09 변경항목성상변경
순번9 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1991-10-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1988-12-09 변경항목제품명칭변경
순번14 변경일자1986-04-11 변경항목성상변경