한림바소프레신주사액(수출명1:페트레신주사액,수출명2:헤모프레신주사액)
기본정보
성상 | 무색액체가 들어있는 무색투명한 앰플제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1984-04-14 |
품목기준코드 | 198401223 |
표준코드 | 8806453023700, 8806453023717, 8806453023724, 8806453023731, 8806453023748 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 바소프레신
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 바소프레신|분량 : 20|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단위: 바소프레신 단위
첨가제 : 클로로부탄올, 염화나트륨, 주사용수, 아세트산
효능효과
뇌하수체성 요붕증, 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류출혈의 긴급 처치
용법용량
1. 뇌하수체성 요붕증 : 성인에는 바소프레신으로서 1회 2-10단위를 필요에 따라 1일 2-3회 피하 또는 근육주사한다.
2. 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단 : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사하거나 0.1단위를 정맥주사한다. 그 후, 요량의 감소가 현저하고 요의 비중이 1.010 이상으로 상승되면 바소프레신 반응성 요붕증이라 생각된다.
3. 장내가스제거(복부 팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리) : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사한다.
4. 식도정맥류출혈의 긴급처치 : 보통 성인에는 이 약으로서 20단위를 5% 포도당주사액 100-200mL에 용해하여 0.1-0.4단위/분의 주입속도로 지속적으로 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 아나필락시 또는 과민증의 병력이 있는 환자
2) 관상동맥경화증(심근경색증, 협심증 등) 환자(심근허혈을 연장시킬 수 있다)
3) 신속한 세포외 수분의 증가위험이 있는 병태(심부전, 천식, 임신중독증, 편두통, 간질) 환자(수분중독을 일으켜 그 병태를 악화시킬 수 있다)
4) 혈중 질소저류가 있는 만성 신염 환자(수분저류를 일으켜 혈중 질소의 배설을 억제시킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥경화증을 제외한 동맥경화성 질환 환자(전신의 혈관을 수축시켜 혈압을 상승시킬 수 있다)
2) 고혈압을 수반한 순환기 질환 환자(고혈압을 악화시킬 수 있다)
3) 동맥경화에 기인하지 않는 허혈성 심질환 환자(관혈류가 감소되어 협심통을 증가시킬 수 있다)
4) 고령자
5) 비염 환자(비분무액 사용시 작용을 약화시킬 수 있다)
3. 부작용
1) 과민증 : 쇽, 발진, 두드러기, 홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 심부전, 심박동 정지(감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다), 심근허혈, 심실성 기외수축, 관상동맥수축, 혈관수축, 흉통, 서맥, 부정맥, 두근거림, 체온강화, 혈압상승, 말초성 허혈이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 기관지수축, 호흡곤란, 천명, 비점막의 국소 자극(국소 적용시)이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 실신, 불안, 정신착란, 졸음, 혼수, 진전, 중추성 신경장애 (중증의 저나트륨혈증에서 이 약의 투여중지에 의해 나트륨치가 급격히 상승하여 비가역적 중추신경장애 등을 일으킬 수 있으므로 천천히 감량하여 나트륨치를 천천히 상승시키는 등 보정속도에 충분히 주의한다)가 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 배변 절박, 트림, 복부팽만감, 복명, 장관 경련이 나타날 수 있다.
6) 자궁 : 자궁수축, 과다월경이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 근육통, 무력, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승, 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 수분중독(감량 또는 투여를 중지한다), 무뇨, 핍뇨, 쇠약, 체중증가, 피부 창백, 구강주위 창백, 피부괴사, 오한, 발열, 발한이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 쇽 등의 반응을 예측하기 위하여 충분한 문진을 한다.
2) 식도정맥류출혈의 긴급처치에 사용하는 경우에는 임상검사(심전도검사, 혈압측정, 요량측정 등)를 하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 또한 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 식도정맥류파열에 의한 출혈 환자는 일반적으로 간기능 이상을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여에 의하여 간혈류량이 다시 감소하여 비가역적 간부전이 될 수 있다.
5. 상호작용
1) 클로피브레이트, 카르바마제핀, 파라세타몰 등과 병용투여시 항이뇨작용이 증가된다.
2) 시클로포스파미드와 병용투여시 이 약의 배설을 촉진시킨다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생의 가능성이 보고되었다.
2) 자궁 수축을 일으킬 가능성이 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 임부에 대한 고용량 투여는 자궁 내 혈액공급장애를 유발할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 수분저류에 의한 저나트륨혈증을 일으킬 수 있으며 초기 증상으로 체중의 급속한 증가, 두통, 무력, 기면 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 처치
① 수분의 공급을 차단한다. 중증 수분중독의 경우 소량의 고장식염수를 투여할 수 있다.
② 뇌부종의 경우 요소나 만니톨을 투여한다.
③ 협심증통이 나타나는 경우에는 아밀나이트레이트를 흡입 또는 니트로글리세린을 설하투여한다.
9. 적용상의 주의
근육주사는 조직, 신경 등에 영향을 피하기 위하여 다음 사항을 고려한다.
1) 신경주행 부위를 피하여 주사한다.
2) 반복 주사할 경우 동일 부위를 피한다. 유ㆍ소아에게는 연용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 주사시 극심한 동통을 호소하거나 혈액이 역류할 경우 바로 주사침을 빼어 부위를 변경하여 주사한다.
10. 기타
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 동결을 피하여 냉소보존(15℃이하), 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1mL/앰플x10앰플 |
보험약가 | 645302371 ( 1808원-2018.07.25) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 605,205 |
2017 | 254,621 |
2016 | 246,832 |
2015 | 196,793 |
2014 | 270,539 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1998-04-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1994-10-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1994-04-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번11 | 변경일자1994-04-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1993-02-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한림제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.18
디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)
일반의약품
2019.05.30
로테플러스점안현탁액
일반의약품
2019.04.28
쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.04.16
실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
리나엠정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
스타펜캡슐
일반의약품
2019.02.03
타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
한림리나글립틴정
일반의약품
2019.00.19
로멜트립정
일반의약품
2019.00.15
가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
텔미르플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
텔미르정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2018.04.28
바디본정
일반의약품
2018.03.28
베리온서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
렉센에스연고
일반의약품
2018.02.28
쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.02.28
아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
리스달정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정3밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.07.28
푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.07.28
가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
레아스정
일반의약품
2017.05.24
한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2017.02.04
히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.07.28
아이수점안액
일반의약품
2016.06.23
한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2016.06.21
렉센엔연고
일반의약품
2016.05.28
레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)
일반의약품
2016.04.28
로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
베포이트정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
일반의약품
2016.04.28
코드렌연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
엔시트라세미서방정
일반의약품
2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.19