에르빈주사액(메틸에르고메트린말레산염)
기본정보
| 성상 | 갈색 앰플에 들어있는 무색투명한 주사액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1984-02-23 |
| 품목기준코드 | 198400651 |
| 표준코드 | 8806718022202, 8806718022219, 8806718022226, 8806718022233 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메틸에르고메트린말레산염
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 메틸에르고메트린말레산염|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 타르타르산
효능효과
(경구 : 정제)
다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:
태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전
(주사제)
다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:
태반만출 후, 분만 후, 제왕절개술 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 보통 메틸에르고메트린말레산염으로서 1회 0.125-0.25mg을 1일 2-4회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 보통 메틸에르고메트린말레산염으로서 1회 0.1-0.2mg을 정맥주사 또는 1회 0.2mg을 피하 또는 근육주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼압이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 분만 중인 여성
3) 자간(eclampsia) 환자
4) 분만 유도 환자
5) 아두만출전(자궁수축작용으로 인한 자궁파열, 태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또는 촉진제로 이용해서는 안된다)
6) 고혈압, 임신중독증 환자(혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
7) 이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
8) 중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자(관동맥의 경축에 의한 협심증, 심근경색이 나타날 수 있다)
9) 폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자
10) 중증 전염 상태에 있는 환자
11) 패혈증 환자(혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심질환 환자(혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다)
2) 간 또는 신질환 환자(대사 및 배설지연이 나타날 수 있다)
4. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하, 흉통, 흉부압박감, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초혈관경련 등이 나타날 수 있다.
드물게 심근경색, 협심증, 관동맥경축, 방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계 : 두통, 졸음, 어지러움, 구갈, 이명, 흥분, 경련, 드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과 같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증, 환각 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 태반감돈(嵌頓), 발한, 자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 구역, 구토, 청색증, 호흡곤란, 허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(주사제에 한함).
5. 일반적주의
운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다.
6. 상호작용
1) 브로모크립틴, 카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다. 따라서 산욕기에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다.
2) 교감신경효능약(예 : 국소마취제) 또는 에르고타민과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수 있다.
3) 옥시토신, 프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 마크로라이드계 항생물질, 테트라사이클린과 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있다.
5) 베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다.
6) 할로탄, 메톡시플루란과 같은 마취제는 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(정제에 한함).
자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(주사제에 한함).
2) 이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신, 프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다.
3) 이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승, 서맥, 빈맥, 구토, 설사, 불안 또는 간대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 불안감을 동반하는 급성 위염, 오한, 창백, 어지러움, 고혈압 또는 저혈압, 말초혈관수축, 사지의 마비, 자통, 통증, 호흡기능저하, 경련, 혼수
2) 처치 : 경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 활성탄을 투여한다. 증상의 치료는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용할 수 있다. 중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨, 펜톨아민, 디히드랄라진 등 혈관확장제를 투여한다. 관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다.
9. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 60초 이상 혈압을 주의깊게 관찰하면서 정맥주사시 천천히 주사한다.
2) 근육주사시 조직, 신경에 대한 영향을 피하면서 다음 사항에 주의한다.
① 신경 주행부위를 피하고, 주사침을 삽입할 때 신경을 건드리는 듯한 통증을 호소할 경우에는 즉시 부위를 바꾸어 주사한다.
② 반복 주사할 경우에는 좌ㆍ우로 바꾸어서 주사하거나, 주사부위를 변경하면서 주사한다.
3) 동맥내 주사나 동맥주위 주사는 피한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸에르고메트린[넬피나비어] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸에르고메트린[수마트립탄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 상가적인 혈관수축반응, 현저한 혈압상승 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸에르고메트린[졸미트립탄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 상가적인 혈관수축반응, 현저한 혈압상승 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸에르고메트린[리토나비르] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이트라코나졸[메틸에르고메트린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아타자나비르[메틸에르고메트린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타 조직의 허혈, 감각이상 등) 위험 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 내수용: 제조일로부터 24개월, 수출용: 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 1mL/앰플 x 50, 수출용 : 1mL/앰플 x 10, 50, 100 |
| 보험약가 | 671802221 ( 300원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 267,234 |
| 2017 | 250,370 |
| 2016 | 204,339 |
| 2015 | 193,592 |
| 2014 | 262,255 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-04-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-06-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2001-09-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2001-09-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2001-07-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1987-08-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번17 | 변경일자1987-08-03 | 변경항목용법용량변경 |
대원제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜씨원정250mg(팜시클로비르)
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2019.06.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
싹대원쿨겔
일반의약품
2019.05.26
콜대원노즈에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.23
싹대원핫크림
일반의약품
2019.04.28
알포콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
트라리틴콤비정2.5/500mg
일반의약품
2019.04.18
트라리틴콤비정2.5/850mg
일반의약품
2019.04.18
투티네콜정(베타네콜염화물)
일반의약품
2019.03.28
레바원정(레바미피드)
일반의약품
2019.03.09
알포콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
록씨원정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
트라리틴콤비정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
루라틴정150mg(라니티딘염산염)
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2019.02.15
업타바캡슐
일반의약품
2019.02.02
에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
루라틴정75mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
리카뉴로서방정150mg(프레가발린)
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2019.00.14
리카뉴로서방정300mg(프레가발린)
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2019.00.14
시알롱기구강용해필름20mg(타다라필)
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2018.05.15
시알롱기구강용해필름10mg(타다라필)
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2018.05.15
코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨)
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2018.04.28
다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
엘스테인정(에르도스테인)
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2018.04.28
시알롱기정20mg(타다라필)
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2018.03.28
시알롱기정10mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
시알롱기정5mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트)
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챔바스정1mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
콜대원노즈에이시럽(수출용)
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2018.03.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
피디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
콜대원코나에스나잘스프레이액
일반의약품
2018.03.21
트라리틴정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
알지캄액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.03.12
베포스타서방정(베포타스틴살리실산염)
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2018.03.12
트리인원정80/10/20mg
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2018.02.23
트리인원정80/10/10mg
일반의약품
2018.02.23
트리인원정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정80/5/5mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
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2019.07.28