에코라스연고(수출용)
기본정보
성상 | 흰색 연고제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1984-01-24 |
품목기준코드 | 198400439 |
표준코드 | 8806448014201, 8806448014218, 8806448014225, 8806448014232 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리암시놀론아세토니드, 에코나졸질산염
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 에코나졸질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 파라핀, 파라옥시벤조산프로필, 부틸렌히드록시톨루엔, 스테아르산, 미리스트산이소프로필, 유동파라핀, 정제라놀린, 트롤아민, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 스테아릴알코올, 조합향료(스킨케어 23538), 세틸팔미테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
- 염증상 피부사상균증 : 무좀, 완선, 두부백선
- 어루러기, 피부칸디다증
- 알레르기성 또는 염증성 피부질환
용법용량
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)성 피부감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(조직수복, 육아형성을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
6) 피부 염증성 병변의 초기
7) 눈주위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 피부자극, 작열감, 발진ㆍ발적, 가려움, 알레르기성 접촉피부염, 색소침착, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기연용 : 피부 건조, 스테로이드성 여드름(심상성 여드름(보통 여드름)과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 입주위피부염, 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조(線條), 아토피피부염 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용을 중지하고 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법(ODT)에 의해 뇌하수체ㆍ부신피질 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 내인성 코르티코이드 합성억제, 부종이 있는 부신항진증, 당뇨병(그전까지 잠복하여 있던 것이 발현됨), 골다공증, 어린이에게는 성장지연이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지하고 코르티코이드가 함유되어 있지 않은 약물로 바꾸어 사용한다.
6) 이 약의 치료기간은 7일이내로 제한한다.
5. 상호작용
와파린
에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 질산에코나졸을 사람의 피부적용량의 10~40배를 랫트에 경구투여한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으며, 사람의 피부적용량의 40 또는 80배를 마우스, 토끼, 랫트에 경구투여한 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신 3개월 이내에는 이 약을 사용하지 않으며 대량, 장기간, 광범위하게 사용하지 않는다.
3) 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
유아 및 소아에게 이 약의 장기간에 걸쳐 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다. 기저귀도 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있다.
8. 고령자에 대한 투여
에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.
9. 적용상의 주의
이 약은 안과용으로 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 건냉소보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10그램/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 79,840 |
2016 | 38,960 |
2015 | 56,506 |
2014 | 38,000 |
2013 | 38,000 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-04-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2018-11-15 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2014-12-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2000-10-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1999-11-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1990-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1990-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1990-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1985-01-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
일반의약품
2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
일반의약품
2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.28
이베클로크림
일반의약품
2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
일반의약품
2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
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2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
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2018.04.28
목앤탁인후스프레이
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2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
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2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
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2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
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2017.05.28
파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
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2017.05.28
파인써클플라스타
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2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
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2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
위앤정
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2019.08.20