셀트리온헤파디프캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색 분말이 들어있는 상 암갈색, 하 담갈색의 경질젤라틴 캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-11-27
품목기준코드 198400202
표준코드 8806580017702, 8806580017719, 8806580017726, 8806939005404, 8806939005411, 8806939005428, 8806939005435

원료약품 및 분량

유효성분 : 항독성간장엑스, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 오로트산카르니틴, 아데닌염산염

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 오로트산카르니틴|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 오로트산으로서 73.8mg, 카르니틴으로서 76.2mg|비고 :

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 항독성간장엑스|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.125㎍|비고 :

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 아데닌염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(548.825mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수유당, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환

용법용량

성인 : 1회 2캡슐, 1일 2 ～ 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 60 개월, 제조일로부터36개월(베트남수출용)
재심사대상
RMP대상
포장정보 50캡슐/PTP, 100캡슐/PTP, 1캡슐 기타(벌크)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 605,933
2017 536,849
2016 267,053
2015 1,056,517
2014 666,737

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-05-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2011-03-31 변경항목성상변경
순번6 변경일자2010-10-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2009-09-14 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2008-09-09 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2005-01-31 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2005-01-31 변경항목성상변경
순번11 변경일자1999-03-02 변경항목성상변경
순번12 변경일자1993-09-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1989-03-28 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1989-03-28 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1989-03-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1988-04-14 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1987-08-28 변경항목성상변경
순번18 변경일자1984-11-27 변경항목성상변경