대웅바이오우르소데옥시콜산(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 결정 또는 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1983-08-27
품목기준코드 198301181
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 이소프로판올, 금속나트륨, 수산화나트륨, 건조아황산나트륨, 12 % 수소화붕소나트륨액, 10 % 차아염소산나트륨액, 염산, 메탄올, 프로필렌글리콜, 아세트산나트륨, 조우르소데옥시콜산, 모액, 케노데옥시콜린산, 수산화칼륨, 활성탄, 하이드로설파이트나트륨, 브롬, 브롬화나트륨, 옥스바일페이스트, 황산, 트리에틸아민, 인산, 브로민화나트륨, 50% 황산, 아세톤, 톨루엔, 히드라진일수화물, 4-디메칠아미노피리딘, 디클로로메탄, 메탄설폰산, 콜린산, 메틸이소부틸케톤, 9 % 차아염소산나트륨액, 아세트산무수물, 아세트산, 탄산수소나트륨, sec-부탄올, 에틸아세테이트, 정제수

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 재시험(re-test)기간 : 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1, 15, 30, 50 킬로그람.
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-03-24 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-05-03 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2008-08-29 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1987-09-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1984-05-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경