정우마행의감탕엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색과립.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-05-16
품목기준코드 198300263
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806510009708, 8806510009715, 8806942018606, 8806942018613

원료약품 및 분량

유효성분 : 마황, 감초, 행인, 의이인

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 행인|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 의이인|분량 : 3.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 마황|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : [총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)로서 9.31밀리그램]|비고 :

총량 : 1회용량 중 1포 3.0그램|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : (글리시리진산으로서 16.8밀리그램)|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

근육통, 관절통, 신경통

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애(신장장애) 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종(부기) 환자

5) 배뇨(소변을 눔)장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

14) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

15) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(체액 고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)장애

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용(함께 복용(사용)) 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(3.0그람)×30 ×100포, 500, 1000그람.
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 5,984

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-06-20 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2010-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1998-01-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1997-09-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1986-10-04 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1986-10-04 변경항목성상변경
순번12 변경일자1986-10-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경