정우대시호탕엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 과립
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-03-02
품목기준코드 198300243
표준코드 8806510008305, 8806510008312, 8806942011409, 8806942011416

원료약품 및 분량

유효성분 : 시호, 작약, 반하, 대추, 대황, 지실, 황금, 생강

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 시호|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 반하|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 생강|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 황금|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 작약|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 대추|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 지실|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회용량(1포 3.0g) 중|성분명 : 대황|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상 수침연조엑스 2.4g

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

체격이 튼튼하고 비교적 건강하나 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 위염, 상습변비, 고혈압에 수반하는 어깨결림, 두통, 변비, 비만

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

(2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등

2) 1주(상습적 변비, 고혈압에 수반하는 변비에 복용하는 경우에는 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.

3) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포 (3.0그람) ×30, 100포, 500, 1000그람
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 29,457
2016 14,757
2015 12,608
2014 27,125

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1987-03-02 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1987-03-02 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1987-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1986-11-03 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1986-11-03 변경항목성상변경
순번11 변경일자1986-11-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경