미리보란정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 등황색 필름 코팅 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-11-14
품목기준코드 198300175
표준코드 8806580004702, 8806580004719, 8806580004726, 8806580004733, 8806939003806, 8806939003813, 8806939003820, 8806939003837
기타식별표시 장축크기 : 11.5mm 단축크기 : 11.5mm 두께 : 5.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 우리딘, 티아민염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 아세트아미노펜, 시티딘

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시티딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 우리딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II오렌지85G630015, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

요통, 좌골신경통(궁둥이뼈신경통), 류마치스성통증, 말초신경증, 말초 및 기관의 다발성신경염(여러신경염), 류마치스성 관절 및 말초관절의 신경염.

성인 1회 1정, 1일 3회까지 공복(빈속)시를 피하여 복용하여 주십시오.

복용간격은 4시간 이상으로 하여 주십시오.

1. 경고

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 주십시오.

이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말아 주십시오.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의하여 주십시오.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자균에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유아 및 어린이(14세 이하)

4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

5) 고령자(노인)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5. 복용할 때 다음 사항을 주의하여 주십시오.

1) 용법·용량을 잘 지켜 주십시오.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말아 주십시오.

다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도·감독하에 복용시켜 주십시오.

4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손, 발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.

6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의하여 주십시오.

1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증(어지러움) 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.

2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.

3) 장기 연용(계속 복용)하지 말아 주십시오.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하여 주십시오.

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십 시오.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 27,533
2014 38,204
2013 239,050

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-07-09 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-01-18 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2011-01-18 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2011-01-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-10-27 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-10-27 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1993-05-04 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1993-05-04 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1993-05-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1990-03-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1987-07-20 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1987-07-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1984-08-24 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자1984-08-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)