미리보란정(수출용)
기본정보
| 성상 | 엷은 등황색 필름 코팅 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-11-14 |
| 품목기준코드 | 198300175 |
| 표준코드 | 8806580004702, 8806580004719, 8806580004726, 8806580004733, 8806939003806, 8806939003813, 8806939003820, 8806939003837 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 11.5mm 단축크기 : 11.5mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우리딘, 티아민염산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 아세트아미노펜, 시티딘
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시티딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 우리딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II오렌지85G630015, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
요통, 좌골신경통(궁둥이뼈신경통), 류마치스성통증, 말초신경증, 말초 및 기관의 다발성신경염(여러신경염), 류마치스성 관절 및 말초관절의 신경염.
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회까지 공복(빈속)시를 피하여 복용하여 주십시오.
복용간격은 4시간 이상으로 하여 주십시오.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 주십시오.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말아 주십시오.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자균에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자(노인)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 용법·용량을 잘 지켜 주십시오.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말아 주십시오.
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도·감독하에 복용시켜 주십시오.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손, 발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증(어지러움) 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
3) 장기 연용(계속 복용)하지 말아 주십시오.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하여 주십시오.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십 시오.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 27,533 |
| 2014 | 38,204 |
| 2013 | 239,050 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2014-07-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-01-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-01-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-01-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1993-05-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1993-05-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1993-05-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1990-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1987-07-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번17 | 변경일자1987-07-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번18 | 변경일자1984-08-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1984-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)셀트리온제약의 주요제품 목록(50건)
듀오스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
듀오스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
셀미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.27
코살엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2019.04.28
코살엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
메트피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
셀큐라민정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.19
글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
올디피정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
올디피정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.15
맥스포지정 10/160밀리그램
일반의약품
2019.02.28
글리세이트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
셀로그라캡슐(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
셀나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.00.28
세프리온캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀독신정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.00.28
셀코르정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.00.28
테믹시스정300/300밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.04.23
트레블정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.28
트레블정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.28
셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.02
유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2018.00.28
세프로지마정250밀리그램(세프프로질)
일반의약품
2018.00.28
디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2018.00.30
셀메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2018.00.12
카디엔정5/20밀리그램
일반의약품
2017.08.28
셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2017.08.19
셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10))
일반의약품
2017.07.28
세레탈정50밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.28
피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.07.28
셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)
일반의약품
2017.07.28
아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린)
일반의약품
2017.07.09
코살플러스정
일반의약품
2017.06.28
펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀)
일반의약품
2017.06.28
듀오스타정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28