일성세파돌정(디페니돌염산염)
기본정보
성상 | 이약은 백색의 당의정이다. |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1982-07-05 |
품목기준코드 | 198200378 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2018-10-01 |
표준코드 | 8806554014003, 8806554014010, 8806554014027 |
기타식별표시 | 장축크기 : 7.45mm 단축크기 : 7.45mm 두께 : 4.50mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디페니돌염산염
총량 : 1정(195밀리그램) 중|성분명 : 디페니돌염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘염, 옥수수전분, 백당, 젤라틴, 정제쉘락, 탈크류, 폴리비닐알코올, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
내이장애에 의한 어지러움
용법용량
성인 : 디페니돌염산염로서 1회 25-50㎎ 1일 3회 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신기능 장애 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 녹내장 환자
2) 약진, 두드러기 등의 병력이 있는 환자
3) 치매 환자
4) 전립선 비대 등 요로에 폐색성 질환이 있는 환자 (항콜린작용에 의해 배뇨곤란이 악화될 수 있다.)
5) 유문 및 십이지장 폐색 등의 위장관 폐색 환자 (항콜린작용에 의해 작용이 악화될 수 있다.)
6) 기질성 분문 연축 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 부동감, 불안정감이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다. 때때로 두통, 두중감이 나타날 수 있다. 또한 환각, 지남력장애, 착란, 우울 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 눈 : 때때로 조절장애, 드물게 산동 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 위‧복부불쾌감, 가슴쓰림, 구역, 구토, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 경미한 황달, 때때로 경면, 심계항진, 안면열감, 드물게 입안의 위화감, 배뇨곤란이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 환각, 착란, 방향감각상실 등의 부작용을 초래할 수 있으므로 입원환자 또는 철저한 감독 하에 있는 환자에게만 투여해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 기타
이 약은 진토작용이 있어 다른 약물(디기탈리스 등)의 과량투여에 의한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보존 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 0 |
2013 | 26,275 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자1999-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1983-06-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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