토비콤캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 분말이 충진된 초록색캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1981-09-24
품목기준코드 198100221
표준코드 8806502023002, 8806502023019, 8806502023026, 8806502023033

원료약품 및 분량

유효성분 : 주석산수소콜린, 황산 콘드로이친 나트륨, 팔미틴산레티놀, 염산치아민, 리보플라빈

총량 : 1캅셀중250밀리그람|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캅셀중250밀리그람|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 2500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캅셀중250밀리그람|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캅셀중250밀리그람|성분명 : 염산치아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캅셀중250밀리그람|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 유당, 토코페롤, 스테아린산마그네슘, 포도당, 콜로이달이산화규소, (상ㆍ하)초록색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

눈의 피로, 각막염, 안근마비, 수유기약시 야맹증, 시력감퇴시 영양보급

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 2회 복용한다

사용상의주의사항

1987.07.06

1. 경고

1) 임신부에 비타민에이(레티놀)를 1일 권장량 (8000단위)이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있음.

2. 다음사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.

2) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.

3. 다음사항에 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도하에 복용 시킬 것

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

4) 본 제제에 함유된 비타민에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움 증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

2) 과량복용시 하지동통, 신경과민, 탈모, 식욕부진, 체중감소, 두통, 설사, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

1996.06.11

비타민A함유제제

사용상 주의사항 중"경고"항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것

임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5000IU 이상 투여할 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000/일 이상 투여하지 말것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

사용상 주의사항 중"임부에 대한 투여 "항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것

외국에서 임신 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이들이 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이약을 투여하지 말것. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 부여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것(비타민A의 1일 투여량이 5,000IU이상인 제제)

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120, 180, 300, 500캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1989-07-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1989-07-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1989-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1988-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1988-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1988-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1986-04-30 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1985-06-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경