삼황과립(삼황사심탕엑스과립)
기본정보
성상 | 담황색의 과립제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1979-07-23 |
품목기준코드 | 197900044 |
표준코드 | 8806581007900, 8806581007917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황련, 삼황사심탕연조엑스, 대황, 황금
총량 : 1회(3 그램) 중-제1법|성분명 : 대황|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회(3 그램) 중-제2법|성분명 : 삼황사심탕연조엑스|분량 : 0.48|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회(3 그램) 중-제1법|성분명 : 황금|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 바이칼린으로서 50밀리그램|비고 :
총량 : 1회(3 그램) 중-제1법|성분명 : 황련|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린(염화베르베린)으로서 21밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있고, 안면홍조(얼굴이 붉어짐), 정신이 불안하고, 변비 경향이 있는 사람의 다음 증상 : 고혈압의 동반증상(홍조, 어깨결림, 귀울림, 머리무거움, 불면, 불안), 코피, 치질로 인한 출혈, 변비, 갱년기 장애, 혈열증
용법용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다. 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중지한다.)
3) 오한 또는 설사의 경향이 있는 사람
4) 현저히 체력이 쇠약한 환자
5) 신생아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 설사약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 계속된 출혈이 있는 환자
5) 지금까지 이 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음 증상이 나타난 경우
(1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 통증을 동반한 설사, 복통, 변비, 설사 등
(2) 피부 : 발진·발적, 가려움 등
(3) 묽은 변ㆍ설사의 증상이 계속 또는 증강하는 경우
2) 1개월(코피에 복용하는 경우 5~6회, 치질로 인한 출혈, 변비, 역상기가 있는 변비에 복용 시 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 대황 함유제제는 특히 주의할 것.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 특히 주의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃). |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 38,500 |
2016 | 22,330 |
2015 | 22,495 |
2014 | 24,392 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-02-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2019-02-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1988-08-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1987-12-08 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1987-07-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자1987-07-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1987-07-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1987-07-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번12 | 변경일자1987-07-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1985-11-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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