도란사민주(트라넥삼산)(수출명:트라민주)
기본정보
성상 | 무색투명한 유리용기에 든 무색등명한 액. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1973-05-14 |
품목기준코드 | 197300079 |
표준코드 | 8806454001103, 8806454001110, 8806454001127, 8806454001134, 8806454001141, 8806454001158 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라넥삼산
총량 : 1앰플 중 5밀리리터|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용증류수, 염산
효능효과
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
용법용량
(캡슐제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750~2000mg을 3~4회에 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.)
5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계가 주로 활성화된 DIC환자들에게 투여하지 않는다. 이 환자들에게 투여할 때는 충분한 시설과 전문가가 있는 곳에서만 사용해야 한다.)
4. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용 시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 생길 수 있으나 용량을 감량하면 없어진다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
5. 일반적 주의
트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다.
6. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해 등의 영향을 줄 것으로 생각되지는 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여
과량투여 사례가 보고된 바는 없으나 과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 과량투여시 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다.
10. 적용상의 주의
천천히 정맥주사 한다(급속히 투여하면 드물게 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 혈압저하, 어지러움 등이 나타날 수 있다.).
11. 기타
1) 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 다음 주사제와 병용하는 경우 배합변화가 나타난다는 보고가 있다(레세르핀, 탄닌산페네타딘, 메칠테스토스테론과 에칠에스트라디올의 혼합, 리피드트롬보프라스틴, 조직트롬보프라스틴, 설파디메톡신).
3) 이 약과 지혈성장기제제(리피드트롬보플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성이 나타난다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트라넥삼산[트롬빈] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈전형성 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2002-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-10-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1992-11-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1987-02-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1987-02-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번11 | 변경일자1982-04-06 | 변경항목성상변경 |
순번12 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1974-08-26 | 변경항목제품명칭변경 |
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라사원정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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론서프정20
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2019.07.31
제일오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.07.23
엘도텐캡슐(에르도스테인)
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2019.06.28
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2019.06.28
듀오메트엑스알정1000/5밀리그램
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듀오메트엑스알정1000/10밀리그램
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제라큐정75mg(라니티딘염산염)
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2019.04.28
본레일정
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리나틴정(리나글립틴)
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2019.03.28
듀오메트엑스알정750/5밀리그램
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2019.03.28
듀오메트엑스알정500/5밀리그램
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2019.03.28
제릭사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.01.28
알러지논정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
세비듀오에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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세비듀오에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.26
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2018.05.26
제이트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
제이트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
듀오메트엑스알정750/10밀리그램
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2018.03.28
듀오메트엑스알정500/10밀리그램
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2018.03.28
글리틴리드캡슐(콜린알포세레이트)
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2018.03.28
리피토엠서방정10/1000밀리그램
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2018.03.31
도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.03.09
제로픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
리피토엠서방정10/500밀리그램
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2018.01.28
리피토엠서방정10/750밀리그램
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2018.01.28
리피토엠서방정20/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피토엠서방정20/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미듀오플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔미듀오플러스정80/10/20밀리그램
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2018.01.28
텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
제로살탄플러스정
일반의약품
2018.01.28
트릴린타정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.28
제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.01.26
젠스펜정(록소프로펜나트륨수화물)
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덱스딘주(덱스메데토미딘염산염)
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2018.00.29
제클리건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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제클리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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제클리정500밀리그램(클래리트로마이신)
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제클리정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.08.28
제프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.28
제프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.28
제프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.28
티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.17
라사원정1.0밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28