환인벤즈트로핀정(벤즈트로핀메실산염)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1971-02-02 |
| 품목기준코드 | 197100097 |
| 표준코드 | 8806572010308, 8806572010315, 8806572010322, 8806572010339, 8806572010346 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : WI010026 장축크기 : 7.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 2.9mm 분할선(뒤) : + |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤즈트로핀메실산염
총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 벤즈트로핀메실산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인
1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 3세 미만의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자
2) 부정맥 또는 빈맥 환자
3) 간ㆍ신장애 환자
4) 고령자
5) 3세 이상의 유ㆍ소아
6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.
2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.
4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 용량주의 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 6밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병 |
| 보험약가 | 657201030 ( 42원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 164,115 |
| 2017 | 164,997 |
| 2016 | 165,585 |
| 2015 | 206,262 |
| 2014 | 207,228 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-11-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1985-12-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1982-04-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자1982-04-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1982-04-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1982-04-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1982-04-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
환인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사핀정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
환인쿠에타핀서방정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
로나큐정2밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정4밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.00.28
케프렙톨서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.00.21
케프렙톨서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프리렙톨캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.14
콤비로칸정5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
니코버정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
니코버정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
알포세틴연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.12
케프렙톨주(레비티라세탐)
일반의약품
2018.02.03
쿠에타핀정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
티모딕정100밀리그램(티로프라미드염산염)
일반의약품
2017.08.09
프리렙톨캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.07.28
미르젠탁정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
환인메만틴오디정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
환인메만틴오디정5밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
아칸데정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
아칸데정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정10밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정5밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
쿠에타핀정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
하이콘티서방정
일반의약품
2017.02.15
하이콘티세미서방정
일반의약품
2017.02.15
유파티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2017.02.07
아토르스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
티아본정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2017.01.28
에제스롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.28
아토르스타정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
에스메프졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
에스메프졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
네오팻정150밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정200밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
뉴바민정(레바미피드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
네오팻정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
애드피온서방정150밀리그램(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
쎌콕정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.04.28
라사핀정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28