레오덱스에스주
기본정보
성상 | 무색투명한 액이며 약간 점조성이 있다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1970-10-01 |
품목기준코드 | 197000086 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-02-17 |
표준코드 | 8806554002109, 8806554002116, 8806554002208, 8806554002215, 8806554002307, 8806554002314 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 덱스트란40
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 9|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 덱스트란40|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용증류수, 염산
효능효과
○ 출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료
○ 수혈의 절감
○ 혈전증의 예방 및 치료
○ 외상ㆍ화상ㆍ골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선
○ 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소
용법용량
보통 성인 1회 500mL를 점적 정맥주사한다. 처음 24시간 동안의 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때는 1일 체중 kg당 10mL를 초과하지 말아야 하고 투여기간은 5일 이내로 한다.
체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중 kg당 10~20mL를 투여한다. 이때 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자
2) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
3) 고나트륨혈증 환자
4) 수분과다상태 환자
5) 과다혈량 환자
6) 폐부종 환자
7) 두개내출혈 환자
8) 태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자
3) 만성 간질환 환자
4) 탈수상태 환자
5) 저칼륨혈증 환자
6) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자
7) 고염소혈증 환자
8) 출혈에 민감한 체질인 환자
3. 이상반응
1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.
2) 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 과민반응 : 아나필락시 등이 나타날 수 있으므로 주입 초기에(적어도 처음 30분 동안) 관찰을 충분히 하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 천식, 저혈압 등이 나타날 수 있다.
7) 드물게 초회 주사에서 안면홍조, 두드러기, 오한, 기관지경련 또는 혈압강하 등의 과민반응이 나타난다는 보고가 있다.
4. 일반적 주의
1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기연용을 피한다.
2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.
3) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
5. 상호작용
신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
6. 임부에 대한 투여
임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 피하투여하지 않는다.
2) 투여전
(1) 보존중에 온도변화에 의한 국부적인 농축이 일어나 드물게 불용성 덱스트란을 석출하는 일이 있으므로(인편상(鱗片狀) 또는 응축물) 이러한 경우에는 사용하지 않는다.
(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구의 소독).
(3) 사용후 잔액은 사용하지 않는다.
(4) 액이 맑지 않은 것은 사용하지 않는다.
3) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 불용성 덱스트란의 석출을 방지하기 위해 가능한 한 온도변화가 적은 장소에서 보관한다. 예를들어, 쿨러의 송풍구 부근 등 온도변화가 격렬한 장소에서의 보관을 피한다.
3) 불용성 덱스트란의 석출은 고무마개와 유리병벽의 접촉부근에서 발생하기 쉬우므로 거꾸로 또는 가로로 쌓은 상태에서 보관할 것이 권장된다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 250. 500. 1000미리리터 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1993-09-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1990-12-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1990-10-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1990-10-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1990-10-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1985-12-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번10 | 변경일자1980-05-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1980-05-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자1980-05-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1978-07-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번14 | 변경일자1978-07-10 | 변경항목성상변경 |
순번15 | 변경일자1978-07-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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씨독심정(세프포독심프록세틸)
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일성세프트리악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
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2017.07.28
일성세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)
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일성세파클러건조시럽125mg/5mL(세파클러수화물)
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