대원황산아트로핀주사액
기본정보
| 성상 | 무색 투명한 액이 충전된 갈색 앰플제로 불쾌한 자극성의 쓴 맛이 있다. 수출용 : 무색 투명한 액이 충전된 앰플제로 불쾌한 자극성의 쓴 맛이 있다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1964-03-03 |
| 품목기준코드 | 196400054 |
| 표준코드 | 8806718011404, 8806718011411, 8806718011428 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아트로핀황산염수화물
총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 아트로핀황산염수화물|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수
효능효과
위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독
용법용량
○ 성인
1. 아트로핀황산염수화물으로서 1회 0.5㎎을 피하 또는 근육주사한다. 경우에 따라 정맥주사할 수 있다.
2. 유기인 살충제 중독
1) 경증 : 아트로핀황산염수화물으로서 0.5-1㎎을 피하주사한다.
2) 중등증 : 이 약으로서 1-2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20-30분 간격으로 반복주사한다.
3) 중증 : 이 약으로서 2-4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지 반복주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자
3) 마비성 장폐쇄 환자
4) 이 약에 과민증 환자
5) 천식 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선비대 환자
2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자
3) 궤양성 대장염 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 고온 환경에 있는 자
6) 40세 이상의 환자
3. 부작용
1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡•순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나 타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.
3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
9. 적용상의 주의
피하•근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는 근육주사시 조직•신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥사토마이드[아트로핀] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 항콜린 작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 밀봉용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 1mL/앰플 x 50, 수출용 : 1mL/앰플 x 10, 50 |
| 보험약가 | 671801141 ( 300원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 32,590 |
| 2017 | 64,364 |
| 2016 | 57,994 |
| 2015 | 38,943 |
| 2014 | 79,127 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-04-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-01-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2002-11-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1986-10-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번13 | 변경일자1984-12-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1981-03-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1981-03-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1981-03-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번17 | 변경일자1981-03-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번18 | 변경일자1964-03-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번19 | 변경일자1964-03-03 | 변경항목성상변경 |
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