베티원정24밀리그램(베타히스틴염산염)
기본정보
성상 | 흰색 또는 미황색의 마름모형 정제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2019-05-03 |
품목기준코드 | 201902871 |
표준코드 | 8806578065203, 8806578065210, 8806578065227 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타히스틴염산염
총량 : 1정(300 밀리그램) 중-|성분명 : 베타히스틴염산염|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실
용법용량
성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신종양 환자
2) 크롬친화세포종 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자
2) 천식 환자
3) 항히스타민제를 투여중인 환자
3. 이상반응
1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다.
2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다.
4. 상호작용
항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.
과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
보험약가 |
하나제약(주)의 주요제품 목록(50건)
레비원정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비원정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
원픽사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
원픽사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
뉴질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
뉴질렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에페라SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
텔미로원정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔미로원정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔미로원정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
테노헤파원정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.07.14
알리덤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
메카페넴주1그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.06.28
메카페넴주500밀리그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.06.28
알리덤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
렉사원정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.06.28
렉사원정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.06.28
뉴리페돈정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.06.28
뉴리페돈정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.06.28
사일원정6밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2019.06.28
사일원정3밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2019.06.28
앤코프로캡슐(테오브로민)
일반의약품
2019.05.28
비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.05.28
퓨어원플러스점안액
일반의약품
2019.05.26
세로큐정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.23
케티원점안액(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.05.23
히알원점안액0.1%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
레나신점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.04.28
몬테로츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.25
플로나신점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.04.23
오플원점안액(오플록사신)
일반의약품
2019.03.28
퓨어원점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2019.03.28
실로탄서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로탄서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
몬테로츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
듀로스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
듀로스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
사포란SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
디프세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.31
레비원정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28