히알투플러스주(히알루론산나트륨)
기본정보
성상 | 무색투명한 점조성 액이 충진된 위아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)에 든 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유영제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2019-03-12 |
품목기준코드 | 201901518 |
표준코드 | 8800551009307, 8800551009314, 8800551009321 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 이 약 1mL 중 |성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
효능효과
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
용법용량
보통 성인 1주 1회, 1관을 3주간 연속하여 슬관절강 또는 견관절(견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 투여한다.
이 약은 관절 내에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시할 것
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약제에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다.)
3) 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자(이 약은 관절 내에 투여하므로)
3. 이상반응
1) 중대한 이상반응
쇽 : 쇽증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 이상반응
① 과민증
부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 투여관절
때때로 동통(주로 투여 후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감이 나타나는 수가 있다.
③ 기타
구기, 구토, 발열이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 구한다.
3) 관절강 외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강 내에 확실하게 투여한다.
5. 적용상의 주의
1) 주사시의 주의
① 이 약은 슬관절강 내 또는 견관절 내로 투여하므로 엄격한 무균조작 하에 실시한다.
② 증상의 개선이 없는 경우는 3회 한도로 하여 투여를 중지한다.
③ 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.
2) 기타
① 혈관 내에는 투여하지 않는다.
② 안과용으로는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 22-23G 정도의 주사침을 사용하여 투여하는 것이 좋다.
④ 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄 등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 기형발생을 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 동물실험에서 모유 중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2ml x 1관, 2ml x 3관 |
보험약가 | 055100931 ( 15299원-2019.06.01) |
코스맥스파마(주)의 주요제품 목록(50건)
카베윈정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.28
엔터원정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2019.07.01
엔터원정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2019.07.01
팜페인이부연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2019.06.05
팜페인프로연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.06.05
티카투정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.05.28
라니코스정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.05.09
몬텐정10밀리그램 (몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
제이비정
일반의약품
2019.04.28
아너핏정(방기황기탕건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
투프로정100밀리그램(오플록사신)
일반의약품
2019.04.28
뷰맥스정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
몬텐세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
티로윈정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.03.28
코스텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
코스텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
투비카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.03.28
투비카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.03.28
투비카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.03.28
사포맥스SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
피나윈정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
에피투정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.09
프레칸캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.03.00
프레칸캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.03.00
리마맥스정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.02.28
나프투정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2019.02.28
레맥스정
일반의약품
2019.02.28
리바윈스캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.28
리바윈스캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.28
티카투정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.28
플루윈캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.19
가바투캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.02.08
가바투캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.02.08
오메프투캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.08
코스치오에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.01.28
레보투정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
레보투정500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.28
클로윈정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.01.28
잘토맥스정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.01.28
투텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
투텐션정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
투페리정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.01.28
몬텐츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
몬텐츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
둘로윈캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
둘로윈캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
시프로투정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
사포맥스정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.01.28
니자투캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.01.28
페노투정160밀리그램(페노피브레이트)
일반의약품
2019.07.28