신텍스반하사심탕연조엑스(단미엑스혼합제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱용기(PE스틱필름)에 든 감미를 가진 갈색의 연조엑스
업체명
위탁제조업체 정우신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-02-19
품목기준코드 201900991
표준코드 8806230051605, 8806230051612, 8806230051629

원료약품 및 분량

유효성분 : 감초연조엑스(2.4~2.9→1) , 황련연조엑스(4.5~5.5→1) , 반하연조엑스(1.9~2.4→1) , 건강연조엑스(2.2~2.7→1) , 대추연조엑스(1.2~1.5→1) , 인삼연조엑스(2.2~2.7→1) , 생강연조엑스(6.5~8.0→1) , 황금연조엑스(1.8~2.2→1)

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 반하연조엑스(1.9~2.4→1) |분량 : 1.178|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.383g 반하로서 2.50g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 황금연조엑스(1.8~2.2→1) |분량 : 0.840|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.525g 황금으로서 1.88g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 인삼연조엑스(2.2~2.7→1) |분량 : 0.803|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.281g 인삼으로서 1.88g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 감초연조엑스(2.4~2.9→1) |분량 : 0.732|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.317g 감초로서 1.88g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 건강연조엑스(2.2~2.7→1) |분량 : 0.500|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.175g 건강으로서 1.25g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 황련연조엑스(4.5~5.5→1) |분량 : 0.133|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.070g 황련으로서 0.63g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 생강연조엑스(6.5~8.0→1) |분량 : 0.077|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.018g 생강으로서 0.50g

총량 : 1회(10 그램) 중-|성분명 : 대추연조엑스(1.2~1.5→1) |분량 : 0.512|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 0.243g 대추로서 0.67g

첨가제 : 고과당55, 벤조산나트륨, 백당, 베타덱스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 사과농축액, 정제수

한방건강보험용

한방건강보험용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등

(4) 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달 등(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)

(5) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

2) 1개월(급성 위장카타르, 숙취, 트림, 속쓰림에 복용할 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.(청역과립(제일약품)에 한함)

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가