가스트리액(시메티콘)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 알루미늄호일 파우치에 들어있는 유백색의 현탁액 또는 플라스틱용기에 들어있는 유백색의 현탁액
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-08-06
품목기준코드 201803199
표준코드 8800524007903, 8800524007910, 8800524008009, 8800524008016, 8800524008023

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘

총량 : 이 약 100mL 중 - 파우치포장(1회용)|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 병포장|성분명 : 시메티콘|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 딸기향 HF-60241, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, D-소르비톨액, 폴리소르베이트80, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능ㆍ효과

1) 위내시경 검사시 장내기포제거

2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선

용법용량

1. 위내시경 검사시 장내기포제거

성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.

2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거

성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다.

3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선

성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페틸케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

※ 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

3. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

4. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 DUR유형 용량주의 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 금기 및 주의내용 500밀리그램 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(10mL)X60포, 500mL/병
보험약가 052400801 ( 25원-2018.11.01) ,( 25원-2018.11.01)