엔포르테액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 바이알에 들어있는 미황색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-02-28
품목기준코드 201801000
표준코드 8806698050103, 8806698050110, 8806698050127

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-아르기닌수화물

총량 : 이 약 1바이알(10mL) 중|성분명 : L-아스파르트산-L-아르기닌수화물|분량 : 5290|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 5000 mg|비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, D-소르비톨액, 효소처리스테비아, 시트르산수화물, 바나나향AG-F-0583, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 시클로덱스트린시럽, 레몬엣센스

효능효과

- 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법

- 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법

용법용량

12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5g을 복용할 것.

아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.

적은양의 물과 함께 복용할 수 있다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람

2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 항정신병약

2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.

4) 15일 이상 계속 복용하는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우

2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우

3) 알레르기 반응이 나타날 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/바이알*1, 30, 50, 60, 100
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 71,185

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-16 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-07-16 변경항목성상변경
순번3 변경일자2018-07-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)