동구황산아연주(황산아연수화물)
기본정보
성상 | 무색 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 동광제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-11-21 |
품목기준코드 | 201707993 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산아연수화물
총량 : 1mL 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 4.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 1mg|비고 :
첨가제 : 황산, 주사용수
효능효과
비경구영양요법(TPN)시 아연 보충
용법용량
의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.
구 분 |
아연허용 용량범위 |
대사적으로 안정한 TPN 환자 |
2.5 ∼ 4 mg/일 |
소아 환자 |
5세이하: 100 ug/kg/일 체중 3 kg 이하의 미숙아 : 300 ug/kg/일 |
소장의 체액손실이 있는 성인 환자 |
추가로 12.2 mg/L(체액손실량) 또는 추가로 17.1 mg/kg(배설량) |
급성이화상태 |
4.5 ∼ 6 mg/일 |
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 희석하지 않고 직접 말초 정맥에 투여해서는 안된다. 직접 말초 정맥 투여 시, 정맥염이나 급속정맥주사(bolus injection)로 인한 아연의 신장 손실이 증가할 가능성이 있다.
2. 이상반응
이 약의 아연 함유량은 매우 적으므로 이 약으로 인한 독성 증상은 거의 없다.
3. 일반적 주의
1) TPN 용액에 이 약을 혼합할 경우 무균상태를 유지하기 위해 층판류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.
2) 비경구 의약품은 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 확인한다.
3) 구리(copper) 부재 하의 아연의 투여는 혈장 구리 농도를 감소시키는 원인이 될 수 있다. 일정 간격으로 구리와 아연의 혈장 농도를 측정하여 다음 투약 시 참조한다.
4) 이 약은 소장과 신장을 통해 배설된다. 배설 기관 이상이 있는 환자의 경우 아연의 축적(retention)을 고려하여야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
2) 아연은 태반을 통과하며 모유에서 발견된다.
5. 과량투여시 처치
황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 현기증, 복통, 기면 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 ug/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다.
칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의 사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약은 포장 상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.
3) 이 약은 방부제를 포함하고 있지 않다. 사용하지 않은 부분은 폐기한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL, 10mL, 15mL, 20mL x 10바이알 |
보험약가 |
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