오라메칠액(폴리크레줄렌)
기본정보
성상 | 적갈색의 맑은 외용액제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-05-25 |
품목기준코드 | 201702575 |
표준코드 | 8806534038203, 8806534038210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴리크레줄렌
총량 : 1g 중|성분명 : 폴리크레줄렌|분량 : 720|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 폴리크레줄렌으로서 360mg|비고 :
첨가제 : 정제수
효능효과
1. 질 세균 감염
2. 구내염 및 치육염
용법용량
1. 질 세균 감염 : 용액을 적신 거즈를 질 안에 넣고 가벼운 압력으로 해당부위를 1 ∼ 3분간 누른다. 3 ∼ 4일 간격으로 두 번 사용하고, 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담한다.
2. 구내염 및 치육염 : 이 약을 적신 면봉 등을 이용해 여러번 반복하여 발라준다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약 성분에 과민반응 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약은 다른 외용제와 병용하여 사용하지 않는다.
2) 이 약은 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의할 것.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 월경 중에는 사용하지 않는다.
2) 치료기간 중 성교를 하거나 자극적인 비누로 세척하지 않는다.
3) 이 약의 사용을 잊은 경우에는 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 동물실험에서 태자에 대한 위험성은 나타나지 않았으나 사람에 대해 태아독성 및 기형발생을 유발하는지 여부에 대한 실험은 아직 실시되지 않았다. 이 약을 임신 중, 특히 임신이 진행된 경우에 자궁경부에 직접 적용하면 통증을 유발할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하고, 자궁 경부나 그 주위에 직접 적용 시에는 적절한 보호 및 통제 하에서 사용한다.
2) 수유부 : 이 약이 모유 중으로 이행되는지의 여부는 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 치료 초기에 국소적인 자극 및 알레르기반응이 나타날 수 있다.
2) 강한 산성으로 인해 치아의 법랑질에 손상을 줄 수 있다.
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항.
1) 과량투여시의 조치
(1) 증상 : 이 약을 마신 경우 식도가 손상될 수 있다.
(2) 처치 : 응급처치로 기도를 확보하면서 위세척을 하거나 위내용물을 제거하며 즉시 전문의의 진료를 받는다.
2) 이 약은 국소적으로만 사용한다.
3) 이 약은 강한 산성을 띠고 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약을 구강점막이나 잇몸에 적용한 후에는 철저하게 입안을 헹군다.
7. 저장상의 주의사항
1) 이 약의 적용 시 쓰이는 기구 등은 사용한 직후 소독할 때까지 물(경우에 따라 1 ∼ 2 % 탄산수소나트륨을 첨가)을 담은 용기에 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 이 약은 차광하여 보존한다.
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5 mL / 병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 76,492 |
2017 | 215,901 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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