파워본앤킹연질캡슐
기본정보
| 성상 | 유백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코스맥스바이오(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-03-20 |
| 품목기준코드 | 201701352 |
| 표준코드 | 8806452094107, 8806452094114, 8806452094121 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CG010179 장축크기 : 24.4mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 9.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 170.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 칼슘으로서 15.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 137.41mg, 인으로서 106.19mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 1,000 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,800mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 12.06mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 비결정성소르비톨액, 청색1호, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 적색40호, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 D 의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장 · 순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
8) 임부
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60, 120캡슐(10캡슐/PTP X 6, 12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 17,693 |
| 2017 | 8,877 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
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2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
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올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
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칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
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2019.05.28
본레라정
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2019.05.28
피오글엠정
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2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
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2019.04.28
비스란디정
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2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
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2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
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2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
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2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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미카텔정40mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
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사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.02
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