부로멜장용정(브로멜라인)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 살구색 타원형의 장용성 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 영풍제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-03-14
품목기준코드 201701269
표준코드 8806431042907, 8806431042914, 8806431042921, 8806431042938
기타식별표시 식별표시 : BX010202 장축크기 : 13.54mm 단축크기 : 5.3mm 두께 : 2.86mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 브로멜라인

총량 : 이 약 1정(465.363 mg) 중|성분명 : 브로멜라인|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 500(pH7.15)FIP단위|비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 셀라세페이트, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)

용법용량

성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100 mg, 1일 2회 복용한다.

식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)

3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)

4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)

5) 12세 미만의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용 중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.

2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201701269 제품명 부로멜장용정(브로멜라인) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 25 ℃ 이하 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 100, 500, 1000정/병
보험약가 643104290 ( 67원-2017.06.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 119,091
2017 38,826

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-04 변경항목성상변경