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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 양면이 볼록한 달걀형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-02-13
품목기준코드 201700750
표준코드 8806416063309, 8806416063316, 8806416063323, 8806416063330
기타식별표시 식별표시 : DW040269 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 7.93mm 두께 : 5.86mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 피리독신염산염, 시아노코발라민100배산, 폴리사카리드철착염, 아스코르브산과립97%

총량 : 이 약 1정(579 밀리그램) 중|성분명 : 폴리사카리드철착염|분량 : 76.09|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철(Fe)로서 35.00밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1정(579 밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(579 밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(579 밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산과립97%|분량 : 103.09|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 100.00 밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1정(579 밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서500.00 마이크로그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 크로스카르멜로오스나트륨, 규산화미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 AMB Ⅱ 갈색 88A665004, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색 03B28796, 경질무수규산, 오파글로스 2 클리어(97W19196)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정을 복용한다.

1. 경고

철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

7) 우발적으로 과량복용한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 30정((10정/PTP)X3), 120정((10정/PTP)X12), 30정/병, 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 451,794
2017 465,694

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-04-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2018-05-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경