셀레네주(아셀렌산나트륨오수화물)
기본정보
성상 | 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 주사제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-01-24 |
품목기준코드 | 201700412 |
표준코드 | 8806699070704, 8806699070711, 8806699070728, 8806699071305, 8806699071312, 8806699071329 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아셀렌산나트륨오수화물
총량 : 1 mL 중|성분명 : 아셀렌산나트륨오수화물|분량 : 166|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : 셀레늄으로서 50 ㎍|비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산
효능효과
영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급
용법용량
셀레늄으로서 1일 100 μg을 근육주사 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 200 μg까지 증량할 수 있다.
치료가 적절한지를 확인하기위하여 셀레늄의 혈중농도를 측정해야한다.
만약 이 약을 종합 비경구 영양요법(TPN)기본 주사에 추가로 투여할 경우 반드시 1일 용량은 셀레늄으로서 100 μg을 사용해야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독 환자에는 사용하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 이상반응
1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다.
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약을 다른 점적정맥주사용액에 혼합하여 사용할 경우에는 침전이 생기지 않도록 주의하여야 한다. 용액의 액성(pH)이 7.0 미만으로 떨어지거나, 비타민C와 같은 환원제와 혼합할 경우 셀레늄이 침전될 수 있다. 셀레늄은 수용성 용액에서 녹지 않으므로, 인체 내에서 이용되지 않는다.
2) 이 약을 다른 약물과 혼합했을 때는 안전을 위하여 침전이 생겼는지 반드시 확인하여야 하며, 침전물이 생기거나 색상이 변화되는 경우 이 약을 사용하지 않는다.
3) 이 약은 나트륨을 함유하고 있으므로 저염 식이요법 조절이 필요한 환자의 경우 이 점을 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다. 이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.
6. 과량투여시의 처치
과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있다.
과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약은 포장상태(차광)로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.
3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.
4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 15~25℃ 차광·건소 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10mL X 10바이알, 20mL X 10바이알 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 502,560 |
2017 | 472,800 |
대한뉴팜(주)의 주요제품 목록(50건)
엔피플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
이소란정(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.07.28
실로탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
실로탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
엔피티카정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.06.28
뉴포그릴정100mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.06.28
뉴라젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.06.12
딜라텐정25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
엔피티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.05.28
에피손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정5/100mg
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정10/50mg
일반의약품
2019.05.28
로자듀오정5/50mg
일반의약품
2019.05.28
라록시본정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.05.28
딜라텐정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
게리피드정2밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.05.26
포스콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
이토란정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.04.28
바제본정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.04.28
알러엑스정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
알러엑스정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
프레간캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.04.28
프레간캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.04.28
엔피퀴스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엔피퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
파인에스정
일반의약품
2019.04.28
엔피스디정
일반의약품
2019.04.28
뉴로사탄정100mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
뉴로사탄정50mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
가바텐캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.03.28
가바텐캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.03.28
뉴셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
뉴셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
게리피드정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.03.28
뉴포그릴SR정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라이티스정
일반의약품
2019.03.26
아세브린캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.21
디아세린캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.07
나오로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
나오로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.17
히아름주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.11
히아름플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.00.11
뉴코딜정
일반의약품
2019.00.11
엔피나정(피나스테리드)
일반의약품
2019.00.08
뉴비카플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴비카플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴비카플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.26
뉴스토정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.04.28
엔피렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
엔피베린정20밀리그램(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.08.03