제일하이비12주(히드록소코발라민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 맑은 암적색의 용액이 든 갈색 앰플
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-09-30
품목기준코드 201605829
표준코드 8806454048009, 8806454048016, 8806454048023

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민

총량 : 1 mL 중|성분명 : 히드록소코발라민|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 아세트산 무수물, 아세트산나트륨수화물

효능효과

1. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

급성신경염, 다발성 신경염, 좌골신경통, 류마티양 경견완증후군, 척수근통, 견갑관절주위염, 위염, 암 및 외상에 의한 신경통, 대상포진 및 편두통에 의한 신경통

용법용량

성인 : 히드록소코발라민으로서 1회 5000 마이그로그램, 1일 1회 근육주사 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히

어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용

해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자

2) 악성종양 환자(조직발육에 대한 비타민 B12의 작용으로 세포의 증식속도가

증가하지만 그 위험율에 대한 자료는 확실하지 않다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게 치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 부작용

1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.

3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.

5. 적용상의 주의

근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL × 50 앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 226,320
2017 169,440
2016 56,700

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-10-10 변경항목제품명칭변경