알두스캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색의 분말 또는 과립이 충진된 상, 하부 노란색의 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 에이프로젠제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-08-31 |
품목기준코드 | 201605325 |
표준코드 | 8806540047909, 8806540047916, 8806540047923 |
기타식별표시 | 식별표시 : AJ010177 장축크기 : 18.99mm 단축크기 : 6.52mm 두께 : 6.64mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(398.0mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 포비돈, 미결정셀룰로오스
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병 |
보험약가 | 654004790 ( 196원-2016.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 548,001 |
2017 | 382,790 |
2016 | 117,652 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-01-16 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2019-01-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-08-04 | 변경항목성상변경 |
아주약품(주)의 주요제품 목록(50건)
도파질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.07.28
아나콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
판타릴정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)
일반의약품
2019.06.28
판타릴정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세바코에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
클로반정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.19
아펜탈CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.05.28
아나시드디정
일반의약품
2019.05.28
카타힐론주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
사포나딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
뮤코나액(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.03.11
파리아톤정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
파리아톤정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
글리젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.22
글리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.22
글리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.22
페노딜정160밀리그램(페노피브레이트)
일반의약품
2019.02.16
메모티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
아주셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
아주셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.01.28
마모빅사정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
피오토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
피오토민정15/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28
모나린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.01.28
세바코정10/40밀리그램
일반의약품
2019.01.28
세바코정5/40밀리그램
일반의약품
2019.01.28
세바코정5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.28
티아렌점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.01.26
아이델라주(티옥트산)(바이알)
일반의약품
2019.01.14
파나덱스정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.00.28
오멕실정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.00.10
오멕실정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.00.10
오멕실정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.00.10
아나텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
아나텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.04.28
자티놀캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2018.04.28
아시카투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
아나텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
아나텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
크로라신정(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.03.28
플리스반정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.03.28
아난트정
일반의약품
2018.03.28
크록사신점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2018.02.28
엑솔점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.02.26
아나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.02.25
글리젠타정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
아주코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
도파질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.08.00